- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00744705
Normatywna baza danych grubości warstwy włókien nerwowych siatkówki mierzona przez Cirrus HD OCT u Azjatów
29 sierpnia 2008 zaktualizowane przez: Yonsei University
Normalny zakres grubości warstwy włókien nerwowych siatkówki może być inny u Azjatów i rasy kaukaskiej.
Jednak niedawno opracowane urządzenie do obrazowania, takie jak Cirrus HD OCT, zawiera tylko dane rasy kaukaskiej.
Badacze chcą więc znaleźć jego normalny zakres u Azjatów.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Charakterystyka różnych parametrów oka zależy od rasy.
Ponieważ grubość warstwy włókien nerwowych siatkówki (RNFL) ma kluczowe znaczenie w wykrywaniu wczesnych zmian jaskrowych, ważny jest również jej prawidłowy zakres.
Chociaż normalny zakres grubości RNFL może być różny w zależności od rasy, niedawno opracowane urządzenie do obrazowania, takie jak Cirrus HD OCT, obejmuje tylko dane rasy kaukaskiej.
W niniejszym badaniu chcemy zmierzyć grubość RNFL za pomocą Cirrus HD OCT w normalnych azjatyckich oczach i określić jej normalny zakres u Azjatów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 135-720
- Yongdong Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zwykłe osoby, które przeszły regularne badania lekarskie w kompleksowym centrum badań medycznych naszego instytutu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Normalne przedmioty
- Dobra jakość obrazów OCT (intensywność sygnału > 8)
Kryteria wyłączenia:
- Dowolna historia oka
- DM
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
1
Normalni pacjenci, którzy przeszli rutynową kontrolę stanu zdrowia w kompleksowym centrum badań medycznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Grubość warstwy włókien nerwowych siatkówki
Ramy czasowe: kiedy wykonywane są zdjęcia OCT
|
kiedy wykonywane są zdjęcia OCT
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Błędy refrakcji
Ramy czasowe: kiedy wykonywane są zdjęcia OCT
|
kiedy wykonywane są zdjęcia OCT
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: kiedy wykonywane są zdjęcia OCT
|
kiedy wykonywane są zdjęcia OCT
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Gong Je Seong, MD, PhD, Yonsei University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2008
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2008
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 sierpnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 września 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 września 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2008
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3-2008-0076-3
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .