- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00744705
Banco de dados normativo da espessura da camada de fibras nervosas da retina medida pelo Cirrus HD OCT em asiáticos
29 de agosto de 2008 atualizado por: Yonsei University
A faixa normal de espessura da camada de fibras nervosas da retina pode ser diferente entre asiáticos e caucasianos.
No entanto, o dispositivo de imagem desenvolvido recentemente, como o Cirrus HD OCT, inclui apenas os dados caucasianos.
Assim, os investigadores querem encontrar sua variação normal nos asiáticos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
As características de vários parâmetros oculares são influenciadas pela raça.
Como a espessura da camada de fibras nervosas da retina (CFRN) é crucial na detecção precoce de alterações glaucomatosas, sua variação normal também é importante.
Embora a faixa normal de espessura RNFL possa ser diferente de acordo com a raça, o dispositivo de imagem recentemente desenvolvido, como o Cirrus HD OCT, inclui apenas os dados caucasianos.
No presente estudo, queremos medir a espessura da RNFL usando o Cirrus HD OCT em olhos asiáticos normais e determinar sua faixa normal em asiáticos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 135-720
- Yongdong Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos normais que receberam um check-up médico regular em um centro de exames médicos abrangente de nosso instituto
Descrição
Critério de inclusão:
- Assuntos normais
- Boa qualidade das imagens OCT (intensidade do sinal > 8)
Critério de exclusão:
- Qualquer história ocular
- DM
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
1
Indivíduos normais que receberam check-up de saúde de rotina em um centro de exames médicos abrangente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Espessura da camada de fibras nervosas da retina
Prazo: quando as imagens de OCT estão sendo tiradas
|
quando as imagens de OCT estão sendo tiradas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Erros de refração
Prazo: quando as imagens de OCT estão sendo tiradas
|
quando as imagens de OCT estão sendo tiradas
|
Pressão intraocular
Prazo: quando as imagens de OCT estão sendo tiradas
|
quando as imagens de OCT estão sendo tiradas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Gong Je Seong, MD, PhD, Yonsei University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2008
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2008
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de agosto de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
1 de setembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de setembro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2008
Última verificação
1 de agosto de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3-2008-0076-3
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .