- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00744705
Normativ database over netthinnens nervefiberlagstykkelse målt ved Cirrus HD OCT hos asiater
29. august 2008 oppdatert av: Yonsei University
Det normale området for lagtykkelsen på netthinnens nervefiber kan være forskjellig mellom asiater og kaukasiere.
Imidlertid inkluderer den nylig utviklede bildebehandlingsenheten som Cirrus HD OCT bare kaukasiske data.
Så, etterforskerne ønsker å finne sin normale rekkevidde i asiater.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kjennetegn ved ulike okulære parametere påvirkes av rase.
Fordi tykkelsen på retinal nervefiberlaget (RNFL) er avgjørende for å oppdage tidlige glaukomendringer, er dets normale rekkevidde også viktig.
Selv om det normale området for RNFL-tykkelse kan være forskjellig avhengig av rase, inkluderer den nylig utviklede bildebehandlingsenheten som Cirrus HD OCT bare kaukasiske data.
I denne studien ønsker vi å måle RNFL-tykkelsen ved å bruke Cirrus HD OCT i normale asiatiske øyne og bestemme normalområdet hos asiater.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-720
- Yongdong Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Normale forsøkspersoner som fikk en regelmessig medisinsk sjekk i et omfattende medisinsk testsenter på instituttet vårt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vanlige fag
- God kvalitet på OCT-bildene (signalintensitet > 8)
Ekskluderingskriterier:
- Enhver okulær historie
- DM
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
1
Normale forsøkspersoner som fikk rutinemessig helsesjekk i et omfattende medisinsk testsenter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Netthinnenervefiberlagtykkelse
Tidsramme: når OCT-bildene tas
|
når OCT-bildene tas
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Brytningsfeil
Tidsramme: når OCT-bildene tas
|
når OCT-bildene tas
|
Intraokulært trykk
Tidsramme: når OCT-bildene tas
|
når OCT-bildene tas
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Gong Je Seong, MD, PhD, Yonsei University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2008
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2008
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. august 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2008
Først lagt ut (Anslag)
1. september 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. september 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2008
Sist bekreftet
1. august 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3-2008-0076-3
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .