- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00769912
Hodnocení předem stanovené směsi 50 % N2O-50 % O2 při legálním potratu pod lokální analgezií
4. května 2026 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Vyhodnotit účinnost prefixované směsi 50% N2O-50%O2 při legálním potratu pod paracervikální blokádou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
71
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie, 13005
- Service de Gynécologie Obstétrique, Hôpital La Conception
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hlavní pacient, který podepsal souhlas, čeká a rozhodl se provést zákrok v lokální anestezii
Kritéria vyloučení:
- Méně důležitý
- kontraindikace při použití paracetamolu, lidokainu
- porfyry
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Podání směsi 50% N2O-50%O2 během intervence
|
Podávání směsi 50% N2O- 50%O2
|
|
Komparátor placeba: 2
Placebo (vzduch) během zásahu
|
Podání placeba během intervence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Bolest během zásahu
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Bolest na konci zásahu a 2 hodiny po něm. Nežádoucí události
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aubert AGOSTINI, MD, Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. října 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. října 2008
První zveřejněno (Odhadovaný)
9. října 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. května 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2008-000799-25
- 2008-10
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Potrat
-
HaEmek Medical Center, IsraelNeznámýMISED ABORTION- Vaginální PHIzrael
Klinické studie na Směs 50 % N2O-50 % O2
-
University of ZurichNáborSebevražedné myšlenky | Sebevražednost | EEG | Oxid dusičitý | Biomarkery / Krev | Biomarkery / VlasyŠvýcarsko
-
University of PadovaPerforma di Crocicchia SrlDokončeno
-
Lawson Health Research InstituteDokončenoPooperační únik vzduchuKanada
-
Aichi Gakuin UniversityNeznámý
-
HK inno.N CorporationDokončenoZdravýKorejská republika
-
9 Meters Biopharma, Inc.UkončenoSyndrom krátkého střevaSpojené státy
-
Tishreen UniversityDokončeno
-
WockhardtStaženoBioekvivalence u zdravých subjektůSpojené státy
-
Eurofarma Laboratorios S.A.StaženoRýma, alergická, celoročníBrazílie