- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00769912
Ocena wstępnie ustalonej mieszaniny 50% N2O-50% O2 w legalnej aborcji w znieczuleniu miejscowym
28 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Ocena skuteczności prefiksu mieszaniny 50% N2O-50% O2 w legalnej aborcji pod blokadą okołoszyjkową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
71
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13005
- Service de Gynécologie Obstétrique, Hôpital La Conception
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent główny po podpisaniu zgody czeka z decyzją o wykonaniu zabiegu w znieczuleniu miejscowym
Kryteria wyłączenia:
- Drobny
- przeciwwskazania w stosowaniu paracetamolu, lidokainy
- Porfiry
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: 1
Podawanie mieszaniny 50% N2O-50% O2 w trakcie interwencji
|
Podawanie mieszaniny 50% N2O-50% O2
|
Komparator placebo: 2
Placebo (powietrze) podczas interwencji
|
Podawanie placebo podczas interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ból podczas interwencji
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ból pod koniec interwencji i 2 godziny po. Niepożądane zdarzenia
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Aubert AGOSTINI, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 października 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 października 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 października 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 sierpnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2008-000799-25
- 2008-10
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Poronienie
-
HaEmek Medical Center, IsraelNieznanyMISED ABORTION - PH pochwyIzrael
Badania kliniczne na Mieszanka 50% N2O-50% O2
-
University of PadovaPerforma di Crocicchia SrlZakończonyStres oksydacyjny | Badania nad komórkami macierzystymiWłochy
-
Lawson Health Research InstituteZakończonyPooperacyjny wyciek powietrzaKanada
-
9 Meters Biopharma, Inc.ZakończonyZespół krótkiego jelitaStany Zjednoczone
-
Aichi Gakuin UniversityNieznany
-
WockhardtWycofaneBiorównoważność u zdrowych osóbStany Zjednoczone
-
Laboratorios Leti, S.L.ZakończonyAlergia | Katar | Zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek | Astma sezonowaHiszpania
-
Eli Lilly and CompanyZakończony
-
University of OxfordIfakara Health InstituteRekrutacyjny
-
Tishreen UniversityZakończony