- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00774657
Komorová remodelace u pacientů s aortální stenózou hodnocená echokardiografií
Vzorce remodelace levé komory u pacientů s aortální stenózou hodnocené pomocí dvourozměrné a trojrozměrné echokardiografie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie vyhodnotí vzorce remodelace a hypertrofie levé komory u pacientů s aortální stenózou a porovná dvourozměrná echokardiografická měření (tloušťka stěny) s trojrozměrnými echokardiografickými údaji (masa levé komory). Spolu s druhým cílem zhodnotit dopplerovské diastolické indexy plnění spojené s různými vzory remodelace levé komory.
Předchozí studie (viz referenční seznam) byly primárně odvozeny z dvourozměrného souboru dat echa (na základě tloušťky stěny). V reakci na zvýšené tlakové přetížení byly popsány různé vzorce remodelace levé komory.
Trojrozměrná echokardiografie je relativně nová technika, která se stále více používá v echokardiografické laboratoři u vybraných pacientů. Tato technika slibuje, že bude přesnější pro měření související s objemem než standardní 2-rozměrné echokardiografické techniky.
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Burlington, Massachusetts, Spojené státy, 01805
- Lahey Clinic, Inc.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty ve věku od 18 let do 90 let
- Jak mužský, tak ženský
- Pacienti se středně těžkou nebo těžkou izolovanou aortální stenózou
- Pacienti, kteří byli odesláni na dvourozměrné i trojrozměrné echokardiografie.
Kritéria vyloučení:
- Špatná akustická okna
- h/o CAD a abnormalita pohybu stěny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Vyhodnoťte 2-rozměrnou a 3-rozměrnou echokardiografii pro modely remodelace a hypertrofie LK
Časové okno: 1 hodina
|
1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Posuďte dopplerovské diastolické indexy plnění pro vzorce remodelace LK
Časové okno: 1 hodina
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sherif B. Labib, M.D., Lahey Clinic, Inc.
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Faggiano P, Rusconi C, Ghizzoni G, Sabatini T. Left ventricular remodeling and function in adult aortic stenosis. Angiology. 1994 Dec;45(12):1033-8. doi: 10.1177/000331979404501206.
- Kupari M, Turto H, Lommi J. Left ventricular hypertrophy in aortic valve stenosis: preventive or promotive of systolic dysfunction and heart failure? Eur Heart J. 2005 Sep;26(17):1790-6. doi: 10.1093/eurheartj/ehi290. Epub 2005 Apr 28.
- Salcedo EE, Korzick DH, Currie PJ, Stewart WJ, Lever HM, Goormastic M. Determinants of left ventricular hypertrophy in patients with aortic stenosis. Cleve Clin J Med. 1989 Sep;56(6):590-6. doi: 10.3949/ccjm.56.6.590.
- Jenkins C, Bricknell K, Hanekom L, Marwick TH. Reproducibility and accuracy of echocardiographic measurements of left ventricular parameters using real-time three-dimensional echocardiography. J Am Coll Cardiol. 2004 Aug 18;44(4):878-86. doi: 10.1016/j.jacc.2004.05.050.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2008-090
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aortální stenóza
-
InnoRa GmbHDokončeno
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesNáborDe Novo Stenosis | Balónek potažený lékem | Stent uvolňující léčivoČína
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborPCI | De Novo Stenosis | DCBItálie
-
Zunyi Medical CollegeNáborAkutní koronární syndrom | De Novo StenosisČína
-
Genoss Co., Ltd.DokončenoOnemocnění periferních tepen | De Novo StenosisKorejská republika
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborIschemická choroba srdeční | De Novo StenosisČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborIschemická choroba srdeční | Perkutánní koronární intervence | De Novo StenosisČína
-
Harbin Medical UniversityThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Peking University... a další spolupracovníciAktivní, ne náborIschemická choroba srdeční | De Novo Stenosis | Klinická studie | Akutní koronární syndromy | ACS | DCB | Lékem potažený balónekČína
-
Xijing HospitalNáborDe Novo Stenosis | Těžce kalcifikované koronární stenózyČína
-
Korea University Ansan HospitalB. Braun Korea Co., Ltd.NáborIschemická choroba srdeční | De Novo Stenosis | Aterosklerotický plakKorejská republika