- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00774657
Przebudowa komór u pacjentów ze zwężeniem zastawki aortalnej oceniana w badaniu echokardiograficznym
Wzorce przebudowy lewej komory u pacjentów ze zwężeniem zastawki aortalnej oceniane za pomocą dwuwymiarowej i trójwymiarowej echokardiografii
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie oceni wzorce przebudowy i przerostu lewej komory u pacjentów ze zwężeniem zastawki aortalnej i porówna dwuwymiarowe pomiary echokardiograficzne (grubość ściany) z trójwymiarowymi danymi echokardiograficznymi (masa lewej komory). Wraz z drugim celem jest ocena wskaźników napełniania rozkurczowego Dopplera związanych z różnymi wzorami przebudowy lewej komory.
Poprzednie badania (patrz lista referencyjna) pochodziły głównie z dwuwymiarowego zestawu danych echa (na podstawie grubości ścianki). Opisano różne wzorce przebudowy lewej komory w odpowiedzi na zwiększone przeciążenie ciśnieniowe.
Echokardiografia trójwymiarowa jest stosunkowo nową techniką, coraz częściej stosowaną w Pracowni Echokardiografii u wybranych pacjentów. Ta technika daje nadzieję na większą dokładność pomiarów związanych z objętością niż standardowe techniki dwuwymiarowej echokardiografii.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Burlington, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01805
- Lahey Clinic, Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat do 90 lat
- Zarówno męskie, jak i żeńskie
- Pacjenci z umiarkowanym lub ciężkim izolowanym zwężeniem zastawki aortalnej
- Pacjenci, którzy zostali skierowani na echokardiografię dwuwymiarową i trójwymiarową.
Kryteria wyłączenia:
- Słabe okna akustyczne
- h/o CAD i nieprawidłowość ruchu ściany
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena dwuwymiarowej i trójwymiarowej echokardiografii pod kątem wzorców przebudowy i przerostu LV
Ramy czasowe: 1 godzina
|
1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocenić dopplerowskie wskaźniki napełniania rozkurczowego dla wzorców przebudowy LV
Ramy czasowe: 1 godzina
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sherif B. Labib, M.D., Lahey Clinic, Inc.
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Faggiano P, Rusconi C, Ghizzoni G, Sabatini T. Left ventricular remodeling and function in adult aortic stenosis. Angiology. 1994 Dec;45(12):1033-8. doi: 10.1177/000331979404501206.
- Kupari M, Turto H, Lommi J. Left ventricular hypertrophy in aortic valve stenosis: preventive or promotive of systolic dysfunction and heart failure? Eur Heart J. 2005 Sep;26(17):1790-6. doi: 10.1093/eurheartj/ehi290. Epub 2005 Apr 28.
- Salcedo EE, Korzick DH, Currie PJ, Stewart WJ, Lever HM, Goormastic M. Determinants of left ventricular hypertrophy in patients with aortic stenosis. Cleve Clin J Med. 1989 Sep;56(6):590-6. doi: 10.3949/ccjm.56.6.590.
- Jenkins C, Bricknell K, Hanekom L, Marwick TH. Reproducibility and accuracy of echocardiographic measurements of left ventricular parameters using real-time three-dimensional echocardiography. J Am Coll Cardiol. 2004 Aug 18;44(4):878-86. doi: 10.1016/j.jacc.2004.05.050.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2008-090
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .