- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00774657
Ventrikulær ombygning hos patienter med aortastenose vurderet ekkokardiografi
Mønstre af venstre ventrikulær ombygning hos patienter med aortastenose vurderet ved todimensionel og tredimensionel ekkokardiografi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil evaluere venstre ventrikulære mønstre for remodellering og hypertrofi hos patienter med aortastenose og sammenligne todimensionelle ekkokardiografimålinger (vægtykkelse) med tredimensionelle ekkokardiografidata (venstre ventrikelmasse). Sammen med et andet mål at vurdere Doppler diastoliske fyldningsindekser forbundet med de forskellige mønstre af venstre ventrikulær remodellering.
Tidligere undersøgelser (se referencelisten) blev primært afledt af todimensionelle ekkodatasæt (baseret på vægtykkelse). Forskellige mønstre af venstre ventrikulær remodellering er blevet beskrevet som reaktion på øget trykoverbelastning.
Tredimensionel ekkokardiografi er en relativt ny teknik, som i stigende grad bliver brugt i Ekkokardiografilaboratoriet hos udvalgte patienter. Denne teknik lover at være mere nøjagtig til volumen-relaterede målinger end standard 2-dimensionelle ekkokardiografi-teknikker.
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Burlington, Massachusetts, Forenede Stater, 01805
- Lahey Clinic, Inc.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner over 18 år til og med 90 år
- Både mand og kvinde
- Patienter med moderat eller svær isoleret aortastenose
- Patienter, der er blevet henvist til både todimensionelle og tredimensionelle ekkokardiografier.
Ekskluderingskriterier:
- Dårlige akustikvinduer
- h/o CAD og vægbevægelsesabnormitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Evaluer 2-dimensionel og 3-dimensionel ekkokardiografi for LV-mønstre af remodellering og hypertrofi
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Vurder diastoliske doppler-fyldningsindekser for mønstre af LV-ombygning
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sherif B. Labib, M.D., Lahey Clinic, Inc.
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Faggiano P, Rusconi C, Ghizzoni G, Sabatini T. Left ventricular remodeling and function in adult aortic stenosis. Angiology. 1994 Dec;45(12):1033-8. doi: 10.1177/000331979404501206.
- Kupari M, Turto H, Lommi J. Left ventricular hypertrophy in aortic valve stenosis: preventive or promotive of systolic dysfunction and heart failure? Eur Heart J. 2005 Sep;26(17):1790-6. doi: 10.1093/eurheartj/ehi290. Epub 2005 Apr 28.
- Salcedo EE, Korzick DH, Currie PJ, Stewart WJ, Lever HM, Goormastic M. Determinants of left ventricular hypertrophy in patients with aortic stenosis. Cleve Clin J Med. 1989 Sep;56(6):590-6. doi: 10.3949/ccjm.56.6.590.
- Jenkins C, Bricknell K, Hanekom L, Marwick TH. Reproducibility and accuracy of echocardiographic measurements of left ventricular parameters using real-time three-dimensional echocardiography. J Am Coll Cardiol. 2004 Aug 18;44(4):878-86. doi: 10.1016/j.jacc.2004.05.050.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2008-090
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aortastenose
-
Federal University of São PauloAfsluttet
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesRekrutteringDe Novo Stenosis | Medikamentbelagt ballon | Stent til eluering af lægemidlerKina
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringPCI | De Novo Stenosis | DCBItalien
-
Napa Pain InstituteVertos Medical, Inc.AfsluttetLumbal Spine Stenosis Central CanalForenede Stater
-
Zunyi Medical CollegeRekrutteringAkut koronarsyndrom | De Novo StenosisKina
-
Xijing HospitalAktiv, ikke rekrutterendeKoronararteriesygdom | De Novo StenosisKina
-
Genoss Co., Ltd.AfsluttetPerifer arteriesygdom | De Novo StenosisKorea, Republikken
-
Xijing HospitalAktiv, ikke rekrutterendeKoronararteriesygdom | Perkutan koronar intervention | De Novo StenosisKina
-
General Administration of Military Health, TunisiaB. Braun Medical International Trading Company Ltd.RekrutteringKoronararteriesygdom (CAD) | De Novo Stenosis | Perkutan koronar intervention (PCI)Tunesien
-
Xijing HospitalRekrutteringDe Novo Stenosis | Svært forkalkede koronare stenoserKina