- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00774657
Ventrikulær ombygging hos pasienter med aortastenose vurdert ekkokardiografi
Mønstre av venstre ventrikkelremodellering hos pasienter med aortastenose vurdert ved todimensjonal og tredimensjonal ekkokardiografi
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil evaluere venstre ventrikkelmønstre for remodellering og hypertrofi hos pasienter med aortastenose, og sammenligne todimensjonale ekkokardiografimålinger (veggtykkelse) med tredimensjonale ekkokardiografidata (venstre ventrikkelmasse). Sammen med et annet mål om å vurdere diastoliske doppler-fyllingsindekser assosiert med de forskjellige mønstrene for venstre ventrikkel-remodellering.
Tidligere studier (se referanseliste) ble primært utledet fra todimensjonale ekkodatasett (basert på veggtykkelse). Ulike mønstre av venstre ventrikkelremodellering er beskrevet som respons på økt trykkoverbelastning.
Tredimensjonal ekkokardiografi er en relativt ny teknikk som i økende grad brukes i Ekkokardiografilaben hos utvalgte pasienter. Denne teknikken lover å være mer nøyaktig for volumrelaterte målinger enn standard 2-dimensjonale ekkokardiografiteknikker.
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Burlington, Massachusetts, Forente stater, 01805
- Lahey Clinic, Inc.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer over 18 år til og med 90 år
- Både mann og kvinne
- Pasienter med moderat eller alvorlig isolert aortastenose
- Pasienter som er henvist til både todimensjonale og tredimensjonale ekkokardiografier.
Ekskluderingskriterier:
- Dårlige akustiske vinduer
- unormal CAD og veggbevegelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Evaluer 2-dimensjonal og 3-dimensjonal ekkokardiografi for LV-mønstre av remodellering og hypertrofi
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Vurder diastoliske doppler-fyllingsindekser for mønstre av LV-remodellering
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sherif B. Labib, M.D., Lahey Clinic, Inc.
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Faggiano P, Rusconi C, Ghizzoni G, Sabatini T. Left ventricular remodeling and function in adult aortic stenosis. Angiology. 1994 Dec;45(12):1033-8. doi: 10.1177/000331979404501206.
- Kupari M, Turto H, Lommi J. Left ventricular hypertrophy in aortic valve stenosis: preventive or promotive of systolic dysfunction and heart failure? Eur Heart J. 2005 Sep;26(17):1790-6. doi: 10.1093/eurheartj/ehi290. Epub 2005 Apr 28.
- Salcedo EE, Korzick DH, Currie PJ, Stewart WJ, Lever HM, Goormastic M. Determinants of left ventricular hypertrophy in patients with aortic stenosis. Cleve Clin J Med. 1989 Sep;56(6):590-6. doi: 10.3949/ccjm.56.6.590.
- Jenkins C, Bricknell K, Hanekom L, Marwick TH. Reproducibility and accuracy of echocardiographic measurements of left ventricular parameters using real-time three-dimensional echocardiography. J Am Coll Cardiol. 2004 Aug 18;44(4):878-86. doi: 10.1016/j.jacc.2004.05.050.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2008-090
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Aortastenose
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Mahidol UniversityFullført
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesRekrutteringDe Novo Stenosis | Medikamentbelagt ballong | Medikamentavgivende stentKina
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringPCI | De Novo Stenosis | DCBItalia
-
Napa Pain InstituteVertos Medical, Inc.FullførtLumbal Spine Stenosis Central CanalForente stater
-
Zunyi Medical CollegeRekrutteringAkutt koronarsyndrom | De Novo StenosisKina
-
Xijing HospitalAktiv, ikke rekrutterendeKoronararteriesykdom | De Novo StenosisKina
-
Genoss Co., Ltd.FullførtPerifer arteriesykdom | De Novo StenosisKorea, Republikken
-
Xijing HospitalAktiv, ikke rekrutterendeKoronararteriesykdom | Perkutan koronar intervensjon | De Novo StenosisKina
-
General Administration of Military Health, TunisiaB. Braun Medical International Trading Company Ltd.RekrutteringKoronararteriesykdom (CAD) | De Novo Stenosis | Perkutan koronar intervensjon (PCI)Tunisia