- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00774657
Remodelación ventricular en pacientes con estenosis aórtica valorada por ecocardiografía
Patrones de remodelado ventricular izquierdo en pacientes con estenosis aórtica evaluados mediante ecocardiografía bidimensional y tridimensional
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio evaluará los patrones de remodelación e hipertrofia del ventrículo izquierdo en pacientes con estenosis aórtica y comparará las mediciones de ecocardiografía bidimensional (grosor de la pared) con datos de ecocardiografía tridimensional (masa ventricular izquierda). Junto con un segundo objetivo evaluar los índices de llenado diastólico Doppler asociados a los distintos patrones de remodelado del ventrículo izquierdo.
Los estudios anteriores (consulte la lista de referencias) se derivaron principalmente de un conjunto de datos de eco bidimensional (basado en el grosor de la pared). Se han descrito varios patrones de remodelado del ventrículo izquierdo en respuesta al aumento de la sobrecarga de presión.
La ecocardiografía tridimensional es una técnica relativamente nueva que se utiliza cada vez más en el Laboratorio de Ecocardiografía en pacientes seleccionados. Esta técnica promete ser más precisa para las mediciones relacionadas con el volumen que las técnicas estándar de ecocardiografía bidimensional.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Burlington, Massachusetts, Estados Unidos, 01805
- Lahey Clinic, Inc.
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos de más de 18 años de edad hasta 90 años de edad
- Tanto masculino como femenino
- Pacientes con estenosis aórtica aislada moderada o grave
- Pacientes que han sido derivados para ecocardiografías bidimensionales y tridimensionales.
Criterio de exclusión:
- Malas ventanas acústicas
- h/o CAD y anormalidad del movimiento de la pared
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluar ecocardiografía bidimensional y tridimensional para patrones de remodelación e hipertrofia del VI
Periodo de tiempo: 1 hora
|
1 hora
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluar los índices de llenado diastólico Doppler para patrones de remodelación del VI
Periodo de tiempo: 1 hora
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sherif B. Labib, M.D., Lahey Clinic, Inc.
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Faggiano P, Rusconi C, Ghizzoni G, Sabatini T. Left ventricular remodeling and function in adult aortic stenosis. Angiology. 1994 Dec;45(12):1033-8. doi: 10.1177/000331979404501206.
- Kupari M, Turto H, Lommi J. Left ventricular hypertrophy in aortic valve stenosis: preventive or promotive of systolic dysfunction and heart failure? Eur Heart J. 2005 Sep;26(17):1790-6. doi: 10.1093/eurheartj/ehi290. Epub 2005 Apr 28.
- Salcedo EE, Korzick DH, Currie PJ, Stewart WJ, Lever HM, Goormastic M. Determinants of left ventricular hypertrophy in patients with aortic stenosis. Cleve Clin J Med. 1989 Sep;56(6):590-6. doi: 10.3949/ccjm.56.6.590.
- Jenkins C, Bricknell K, Hanekom L, Marwick TH. Reproducibility and accuracy of echocardiographic measurements of left ventricular parameters using real-time three-dimensional echocardiography. J Am Coll Cardiol. 2004 Aug 18;44(4):878-86. doi: 10.1016/j.jacc.2004.05.050.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2008-090
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .