- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00774657
Ventriculaire remodellering bij patiënten met aortastenose beoordeelde echocardiografie
Patronen van linkerventrikelremodellering bij patiënten met aortastenose beoordeeld door tweedimensionale en driedimensionale echocardiografie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal linkerventrikelpatronen van remodellering en hypertrofie evalueren bij patiënten met aortastenose, en tweedimensionale echocardiografische metingen (wanddikte) vergelijken met driedimensionale echocardiografische gegevens (linkerventrikelmassa). Samen met een tweede doel om Doppler diastolische vullingsindices te beoordelen die verband houden met de verschillende patronen van linkerventrikelremodellering.
Eerdere studies (zie referentielijst) waren voornamelijk afgeleid van tweedimensionale echodataset (gebaseerd op wanddikte). Er zijn verschillende patronen van linkerventrikelremodellering beschreven als reactie op verhoogde drukoverbelasting.
Driedimensionale echocardiografie is een relatief nieuwe techniek die in toenemende mate wordt toegepast in het Echocardiografielab bij geselecteerde patiënten. Deze techniek belooft nauwkeuriger te zijn voor volumegerelateerde metingen dan de standaard tweedimensionale echocardiografietechnieken.
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Burlington, Massachusetts, Verenigde Staten, 01805
- Lahey Clinic, Inc.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen ouder dan 18 jaar tot 90 jaar
- Zowel mannelijk als vrouwelijk
- Patiënten met matige of ernstige geïsoleerde aortastenose
- Patiënten die zijn verwezen voor zowel tweedimensionale als driedimensionale echocardiografieën.
Uitsluitingscriteria:
- Slechte akoestische ramen
- h/o CAD en afwijking van de wandbeweging
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Evalueer 2-dimensionale en 3-dimensionale echocardiografie voor LV-patronen van remodellering en hypertrofie
Tijdsspanne: 1 uur
|
1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Beoordeel doppler diastolische vulindices voor patronen van LV-remodellering
Tijdsspanne: 1 uur
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sherif B. Labib, M.D., Lahey Clinic, Inc.
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Faggiano P, Rusconi C, Ghizzoni G, Sabatini T. Left ventricular remodeling and function in adult aortic stenosis. Angiology. 1994 Dec;45(12):1033-8. doi: 10.1177/000331979404501206.
- Kupari M, Turto H, Lommi J. Left ventricular hypertrophy in aortic valve stenosis: preventive or promotive of systolic dysfunction and heart failure? Eur Heart J. 2005 Sep;26(17):1790-6. doi: 10.1093/eurheartj/ehi290. Epub 2005 Apr 28.
- Salcedo EE, Korzick DH, Currie PJ, Stewart WJ, Lever HM, Goormastic M. Determinants of left ventricular hypertrophy in patients with aortic stenosis. Cleve Clin J Med. 1989 Sep;56(6):590-6. doi: 10.3949/ccjm.56.6.590.
- Jenkins C, Bricknell K, Hanekom L, Marwick TH. Reproducibility and accuracy of echocardiographic measurements of left ventricular parameters using real-time three-dimensional echocardiography. J Am Coll Cardiol. 2004 Aug 18;44(4):878-86. doi: 10.1016/j.jacc.2004.05.050.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2008-090
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .