- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00774657
Rimodellamento ventricolare in pazienti con stenosi aortica valutato ecocardiografia
Modelli di rimodellamento ventricolare sinistro in pazienti con stenosi aortica valutati mediante ecocardiografia bidimensionale e tridimensionale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio valuterà i modelli di rimodellamento e ipertrofia del ventricolo sinistro in pazienti con stenosi aortica e confronterà le misurazioni dell'ecocardiografia bidimensionale (spessore della parete) con i dati dell'ecocardiografia tridimensionale (massa del ventricolo sinistro). Insieme a un secondo obiettivo per valutare gli indici di riempimento diastolico Doppler associati ai vari modelli di rimodellamento ventricolare sinistro.
Gli studi precedenti (vedi elenco di riferimento) derivavano principalmente da set di dati eco bidimensionali (basati sullo spessore della parete). Sono stati descritti vari modelli di rimodellamento ventricolare sinistro in risposta a un aumento del sovraccarico pressorio.
L'ecocardiografia tridimensionale è una tecnica relativamente nuova che viene sempre più utilizzata nel laboratorio di ecocardiografia in pazienti selezionati. Questa tecnica promette di essere più accurata per le misurazioni relative al volume rispetto alle tecniche di ecocardiografia bidimensionale standard.
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Burlington, Massachusetts, Stati Uniti, 01805
- Lahey Clinic, Inc.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti di età superiore a 18 anni fino a 90 anni
- Sia maschio che femmina
- Pazienti con stenosi aortica isolata moderata o grave
- Pazienti che sono stati inviati per ecocardiografie sia bidimensionali che tridimensionali.
Criteri di esclusione:
- Finestre acustiche scadenti
- h/o CAD e anomalie del movimento della parete
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutare l'ecocardiografia bidimensionale e tridimensionale per i modelli LV di rimodellamento e ipertrofia
Lasso di tempo: 1 ora
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1 ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutare gli indici di riempimento diastolico Doppler per i modelli di rimodellamento LV
Lasso di tempo: 1 ora
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1 ora
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sherif B. Labib, M.D., Lahey Clinic, Inc.
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Faggiano P, Rusconi C, Ghizzoni G, Sabatini T. Left ventricular remodeling and function in adult aortic stenosis. Angiology. 1994 Dec;45(12):1033-8. doi: 10.1177/000331979404501206.
- Kupari M, Turto H, Lommi J. Left ventricular hypertrophy in aortic valve stenosis: preventive or promotive of systolic dysfunction and heart failure? Eur Heart J. 2005 Sep;26(17):1790-6. doi: 10.1093/eurheartj/ehi290. Epub 2005 Apr 28.
- Salcedo EE, Korzick DH, Currie PJ, Stewart WJ, Lever HM, Goormastic M. Determinants of left ventricular hypertrophy in patients with aortic stenosis. Cleve Clin J Med. 1989 Sep;56(6):590-6. doi: 10.3949/ccjm.56.6.590.
- Jenkins C, Bricknell K, Hanekom L, Marwick TH. Reproducibility and accuracy of echocardiographic measurements of left ventricular parameters using real-time three-dimensional echocardiography. J Am Coll Cardiol. 2004 Aug 18;44(4):878-86. doi: 10.1016/j.jacc.2004.05.050.
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Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2008-090
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