- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00774657
Ventrikulärer Umbau bei Patienten mit Aortenstenose, beurteilt durch Echokardiographie
Muster der linksventrikulären Umgestaltung bei Patienten mit Aortenstenose, beurteilt durch zweidimensionale und dreidimensionale Echokardiographie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie werden linksventrikuläre Umbau- und Hypertrophiemuster bei Patienten mit Aortenstenose bewertet und zweidimensionale Echokardiographiemessungen (Wandstärke) mit dreidimensionalen Echokardiographiedaten (linksventrikuläre Masse) verglichen. Zusammen mit einem zweiten Ziel besteht die Beurteilung der diastolischen Doppler-Füllungsindizes im Zusammenhang mit den verschiedenen Mustern der linksventrikulären Umgestaltung.
Frühere Studien (siehe Referenzliste) wurden hauptsächlich aus zweidimensionalen Echodatensätzen (basierend auf der Wandstärke) abgeleitet. Als Reaktion auf eine erhöhte Drucküberlastung wurden verschiedene Muster des linksventrikulären Umbaus beschrieben.
Die dreidimensionale Echokardiographie ist eine relativ neue Technik, die im Echokardiographielabor zunehmend bei ausgewählten Patienten eingesetzt wird. Diese Technik verspricht, bei volumenbezogenen Messungen genauer zu sein als die standardmäßigen zweidimensionalen Echokardiographietechniken.
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Massachusetts
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Burlington, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01805
- Lahey Clinic, Inc.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden im Alter von mehr als 18 bis 90 Jahren
- Sowohl männlich als auch weiblich
- Patienten mit mittelschwerer oder schwerer isolierter Aortenstenose
- Patienten, die sowohl für zweidimensionale als auch für dreidimensionale Echokardiographien überwiesen wurden.
Ausschlusskriterien:
- Schlechte Akustikfenster
- h/o CAD und Wandbewegungsanomalie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie die zweidimensionale und dreidimensionale Echokardiographie auf linksventrikuläre Remodellierungs- und Hypertrophiemuster
Zeitfenster: 1 Stunde
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1 Stunde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bewerten Sie die diastolischen Doppler-Füllungsindizes auf Muster der LV-Remodellierung
Zeitfenster: 1 Stunde
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1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sherif B. Labib, M.D., Lahey Clinic, Inc.
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Faggiano P, Rusconi C, Ghizzoni G, Sabatini T. Left ventricular remodeling and function in adult aortic stenosis. Angiology. 1994 Dec;45(12):1033-8. doi: 10.1177/000331979404501206.
- Kupari M, Turto H, Lommi J. Left ventricular hypertrophy in aortic valve stenosis: preventive or promotive of systolic dysfunction and heart failure? Eur Heart J. 2005 Sep;26(17):1790-6. doi: 10.1093/eurheartj/ehi290. Epub 2005 Apr 28.
- Salcedo EE, Korzick DH, Currie PJ, Stewart WJ, Lever HM, Goormastic M. Determinants of left ventricular hypertrophy in patients with aortic stenosis. Cleve Clin J Med. 1989 Sep;56(6):590-6. doi: 10.3949/ccjm.56.6.590.
- Jenkins C, Bricknell K, Hanekom L, Marwick TH. Reproducibility and accuracy of echocardiographic measurements of left ventricular parameters using real-time three-dimensional echocardiography. J Am Coll Cardiol. 2004 Aug 18;44(4):878-86. doi: 10.1016/j.jacc.2004.05.050.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2008-090
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