Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kalorická restrikce, cvičení a glukoregulace u lidí (CREG)

11. února 2016 aktualizováno: Edward Weiss, Ph.D., St. Louis University
Ztráta hmotnosti vyvolaná samotnou kalorickou restrikcí (CR) a samotným cvičením (EX) má za následek podobné účinky na krevní glukózu a inzulín. Účelem této studie je vyhodnotit hypotézu, že ztráta hmotnosti prostřednictvím kalorického omezení plus cvičení povede k většímu zlepšení glukózové tolerance a účinku inzulínu než podobné ztráty hmotnosti prostřednictvím samotného CR nebo EX.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci jsou náhodně rozděleni do skupin s kalorickým omezením, cvičením a kalorickým omezením plus cvičením na hubnutí. Měření krevní glukózy a inzulinu, orální glukózové tolerance a odpovídající infuze glukózy se provedou na začátku a po úbytku hmotnosti o 6 % tělesné hmotnosti. Mezi další testy patří maximální příjem kyslíku (VO2max), testy síly, krevní tlak, krevní lipidy, sérové ​​zánětlivé markery, duální rentgenová absorpciometrie (DEXA) pro hustotu kostí a složení těla, úrovně fyzické aktivity, příjem stravy a měření ztuhlosti tepen. .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

69

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63104
        • Saint Louis University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy po menopauze
  • žádná cukrovka, kardiovaskulární onemocnění, rakovina
  • žádné ortopedické problémy
  • momentálně necvičí
  • BMI mezi 25 a 29,9
  • nekuřáci

Kritéria vyloučení:

  • současných pravidelných cvičenců
  • ženy před menopauzou
  • kardiovaskulární onemocnění, onemocnění plic, rakovina, cukrovka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Cvičení
Jiný: Cvičení
Tato skupina podstoupí 20% nárůst energetického výdeje cvičením bez jakékoli změny energetického příjmu.
Aktivní komparátor: Omezení kalorií
Jiný: Omezení kalorií
Tato skupina podstoupí 20% snížení energetického příjmu, aniž by se změnil energetický výdej.
Experimentální: Omezení kalorií a cvičení
Jiný: Omezení kalorií a cvičení
Tato skupina podstoupí 10% snížení energetického příjmu a 10% zvýšení energetického výdeje prostřednictvím cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Glukoregulační funkce
Časové okno: 3-4 měsíce
3-4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Louis University

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Edward P Weiss, PhD, St. Louis University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2008

První zveřejněno (Odhad)

22. října 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • K01DK080886 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 1K01DK080886-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Omezení kalorií

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit