- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00777621
Restrição Calórica, Exercício e Glicorregulação em Humanos (CREG)
11 de fevereiro de 2016 atualizado por: Edward Weiss, Ph.D., St. Louis University
A perda de peso induzida apenas pela restrição calórica (CR) e apenas pelo exercício (EX) resulta em efeitos semelhantes na glicemia e na insulina.
O objetivo deste estudo é avaliar a hipótese de que a perda de peso por meio de restrição calórica mais exercício resultará em maiores melhorias na tolerância à glicose e na ação da insulina do que perdas de peso semelhantes apenas por CR ou EX.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes são randomizados em grupos de restrição calórica, exercício e restrição calórica mais exercícios para perda de peso.
Medições de glicose no sangue e insulina, tolerância oral à glicose e infusão de glicose correspondente serão feitas no início e após perda de peso de 6% do peso corporal.
Outros testes incluem consumo máximo de oxigênio (VO2max), testes de força, pressão arterial, lipídios no sangue, marcadores inflamatórios séricos, absorciometria de raios X duplos (DEXA) para densidade óssea e composição corporal, níveis de atividade física, ingestão alimentar e medidas de rigidez arterial .
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
69
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63104
- Saint Louis University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres na pós-menopausa
- sem diabetes, doença cardiovascular, câncer
- sem problemas ortopédicos
- não está exercendo atualmente
- IMC entre 25 e 29,9
- não fumantes
Critério de exclusão:
- praticantes regulares atuais
- mulheres na pré-menopausa
- doenças cardiovasculares, doenças pulmonares, câncer, diabetes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Exercício
|
Este grupo sofrerá um aumento de 20% no gasto de energia ao se exercitar sem qualquer alteração na ingestão de energia.
|
Comparador Ativo: Restrição de calorias
|
Este grupo sofrerá uma redução de 20% na ingestão de energia sem qualquer alteração no gasto de energia.
|
Experimental: Restrição de calorias e exercícios
|
Este grupo sofrerá uma redução de 10% na ingestão de energia e um aumento de 10% no gasto de energia por meio do exercício.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Função glicorreguladora
Prazo: 3-4 meses
|
3-4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edward P Weiss, PhD, St. Louis University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Weiss EP, Jordan RC, Frese EM, Albert SG, Villareal DT. Effects of Weight Loss on Lean Mass, Strength, Bone, and Aerobic Capacity. Med Sci Sports Exerc. 2017 Jan;49(1):206-217. doi: 10.1249/MSS.0000000000001074.
- Weiss EP, Albert SG, Reeds DN, Kress KS, McDaniel JL, Klein S, Villareal DT. Effects of matched weight loss from calorie restriction, exercise, or both on cardiovascular disease risk factors: a randomized intervention trial. Am J Clin Nutr. 2016 Sep;104(3):576-86. doi: 10.3945/ajcn.116.131391. Epub 2016 Jul 27.
- Weiss EP, Albert SG, Reeds DN, Kress KS, Ezekiel UR, McDaniel JL, Patterson BW, Klein S, Villareal DT. Calorie Restriction and Matched Weight Loss From Exercise: Independent and Additive Effects on Glucoregulation and the Incretin System in Overweight Women and Men. Diabetes Care. 2015 Jul;38(7):1253-62. doi: 10.2337/dc14-2913. Epub 2015 Apr 15.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
22 de outubro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- K01DK080886 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 1K01DK080886-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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