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Restrição Calórica, Exercício e Glicorregulação em Humanos (CREG)

11 de fevereiro de 2016 atualizado por: Edward Weiss, Ph.D., St. Louis University
A perda de peso induzida apenas pela restrição calórica (CR) e apenas pelo exercício (EX) resulta em efeitos semelhantes na glicemia e na insulina. O objetivo deste estudo é avaliar a hipótese de que a perda de peso por meio de restrição calórica mais exercício resultará em maiores melhorias na tolerância à glicose e na ação da insulina do que perdas de peso semelhantes apenas por CR ou EX.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os participantes são randomizados em grupos de restrição calórica, exercício e restrição calórica mais exercícios para perda de peso. Medições de glicose no sangue e insulina, tolerância oral à glicose e infusão de glicose correspondente serão feitas no início e após perda de peso de 6% do peso corporal. Outros testes incluem consumo máximo de oxigênio (VO2max), testes de força, pressão arterial, lipídios no sangue, marcadores inflamatórios séricos, absorciometria de raios X duplos (DEXA) para densidade óssea e composição corporal, níveis de atividade física, ingestão alimentar e medidas de rigidez arterial .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

69

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63104
        • Saint Louis University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres na pós-menopausa
  • sem diabetes, doença cardiovascular, câncer
  • sem problemas ortopédicos
  • não está exercendo atualmente
  • IMC entre 25 e 29,9
  • não fumantes

Critério de exclusão:

  • praticantes regulares atuais
  • mulheres na pré-menopausa
  • doenças cardiovasculares, doenças pulmonares, câncer, diabetes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Exercício
Este grupo sofrerá um aumento de 20% no gasto de energia ao se exercitar sem qualquer alteração na ingestão de energia.
Comparador Ativo: Restrição de calorias
Este grupo sofrerá uma redução de 20% na ingestão de energia sem qualquer alteração no gasto de energia.
Experimental: Restrição de calorias e exercícios
Este grupo sofrerá uma redução de 10% na ingestão de energia e um aumento de 10% no gasto de energia por meio do exercício.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Função glicorreguladora
Prazo: 3-4 meses
3-4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Edward P Weiss, PhD, St. Louis University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de outubro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

22 de outubro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • K01DK080886 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • 1K01DK080886-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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