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Kalorienrestriktion, Bewegung und Glukoregulation beim Menschen (CREG)

11. Februar 2016 aktualisiert von: Edward Weiss, Ph.D., St. Louis University
Gewichtsverlust allein durch Kalorienrestriktion (CR) und allein durch Bewegung (EX) hat ähnliche Auswirkungen auf Blutzucker und Insulin. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Hypothese zu bewerten, dass Gewichtsverlust durch Kalorienrestriktion plus Bewegung zu größeren Verbesserungen der Glukosetoleranz und der Insulinwirkung führt als vergleichbare Gewichtsverluste durch CR oder EX allein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in die Gruppen „Kalorienrestriktion“, „Sport“ und „Kalorienrestriktion plus Sport“ zur Gewichtsreduktion eingeteilt. Messungen von Blutzucker und Insulin, oraler Glukosetoleranz und angepasster Glukoseinfusion werden zu Studienbeginn und nach einem Gewichtsverlust von 6 % des Körpergewichts durchgeführt. Weitere Tests umfassen maximale Sauerstoffaufnahme (VO2max), Krafttests, Blutdruck, Blutfette, Entzündungsmarker im Serum, duale Röntgenabsorptiometrie (DEXA) für Knochendichte und Körperzusammensetzung, körperliche Aktivität, Nahrungsaufnahme und Messungen der Arteriensteifheit .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

69

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63104
        • Saint Louis University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen nach der Menopause
  • kein Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Krebs
  • Keine orthopädischen Probleme
  • trainiere derzeit nicht
  • BMI zwischen 25 und 29,9
  • Nichtraucher

Ausschlusskriterien:

  • aktuelle regelmäßige Trainierende
  • prämenopausale Frauen
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Lungenerkrankungen, Krebs, Diabetes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Die Übung
Sonstiges: Übung
Bei dieser Gruppe wird der Energieverbrauch durch Training ohne Änderung der Energieaufnahme um 20 % steigen.
Aktiver Komparator: Kalorienbeschränkung
Sonstiges: Kalorienbeschränkung
Bei dieser Gruppe wird die Energieaufnahme um 20 % reduziert, ohne dass sich der Energieverbrauch ändert.
Experimental: Kalorienreduzierung und Bewegung
Sonstiges: Kalorieneinschränkung und Bewegung
Bei dieser Gruppe wird die Energieaufnahme durch Bewegung um 10 % reduziert und der Energieverbrauch um 10 % erhöht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Glukoregulatorische Funktion
Zeitfenster: 3-4 Monate
3-4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

St. Louis University

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Ermittler

  • Hauptermittler: Edward P Weiss, PhD, St. Louis University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Oktober 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • K01DK080886 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 1K01DK080886-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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