Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ograniczenie kalorii, ćwiczenia i regulacja glukozy u ludzi (CREG)

11 lutego 2016 zaktualizowane przez: Edward Weiss, Ph.D., St. Louis University
Utrata masy ciała spowodowana samym ograniczeniem kalorii (CR) i samym wysiłkiem fizycznym (EX) powoduje podobny wpływ na poziom glukozy i insuliny we krwi. Celem tego badania jest ocena hipotezy, że utrata masy ciała poprzez ograniczenie kalorii w połączeniu z ćwiczeniami spowoduje większą poprawę tolerancji glukozy i działania insuliny niż podobna utrata masy ciała za pomocą samego CR lub EX.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy są losowo przydzielani do grup ograniczających kalorie, ćwiczeń i ograniczających kalorie plus ćwiczenia odchudzające. Pomiary stężenia glukozy i insuliny we krwi, doustnej tolerancji glukozy i dopasowanego wlewu glukozy zostaną wykonane na początku badania i po utracie masy ciała o 6%. Inne testy obejmują maksymalny pobór tlenu (VO2max), testy wytrzymałościowe, ciśnienie krwi, lipidy we krwi, markery stanu zapalnego w surowicy, podwójną absorpcjometrię rentgenowską (DEXA) dla gęstości kości i składu ciała, poziomy aktywności fizycznej, spożycie pokarmu i pomiary sztywności tętnic .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

69

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63104
        • Saint Louis University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety po menopauzie
  • brak cukrzycy, chorób układu krążenia, raka
  • żadnych problemów ortopedycznych
  • obecnie nie ćwiczy
  • BMI między 25 a 29,9
  • niepalący

Kryteria wyłączenia:

  • obecni regularni ćwiczący
  • kobiety przed menopauzą
  • choroby układu krążenia, choroby płuc, rak, cukrzyca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ćwiczenie
Inny: Ćwiczenia
W tej grupie wydatek energetyczny wzrośnie o 20% dzięki ćwiczeniom bez jakiejkolwiek zmiany w spożyciu energii.
Aktywny komparator: Ograniczenie kalorii
Inny: Ograniczenie kalorii
Ta grupa przejdzie 20% redukcję spożycia energii bez zmiany wydatku energetycznego.
Eksperymentalny: Ograniczenie kalorii i ćwiczenia
Inny: Ograniczenie kalorii i ćwiczenia
Ta grupa przejdzie 10% redukcję spożycia energii i 10% wzrost wydatku energetycznego poprzez ćwiczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Funkcja regulująca glukozę
Ramy czasowe: 3-4 miesiące
3-4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Louis University

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

  • Główny śledczy: Edward P Weiss, PhD, St. Louis University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 października 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K01DK080886 (Grant/umowa NIH USA)
  • 1K01DK080886-01 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Ograniczenie kalorii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj