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Restrizione calorica, esercizio fisico e regolazione glicemica negli esseri umani (CREG)

11 febbraio 2016 aggiornato da: Edward Weiss, Ph.D., St. Louis University
La perdita di peso indotta dalla sola restrizione calorica (CR) e dal solo esercizio fisico (EX) provoca effetti simili sulla glicemia e sull'insulina. Lo scopo di questo studio è valutare l'ipotesi che la perdita di peso attraverso la restrizione calorica più l'esercizio si tradurrà in maggiori miglioramenti sulla tolleranza al glucosio e sull'azione dell'insulina rispetto a simili perdite di peso attraverso la sola CR o EX.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti sono stati randomizzati in gruppi di restrizione calorica, esercizio fisico e restrizione calorica più esercizi di perdita di peso. Le misurazioni della glicemia e dell'insulina, la tolleranza al glucosio orale e l'infusione di glucosio corrispondente verranno eseguite al basale e dopo una perdita di peso del 6% del peso corporeo. Altri test includono l'assorbimento massimo di ossigeno (VO2max), test di forza, pressione sanguigna, lipidi nel sangue, marcatori infiammatori sierici, assorbimetria a doppio raggio X (DEXA) per la densità ossea e la composizione corporea, livelli di attività fisica, assunzione dietetica e misure di rigidità arteriosa .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

69

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63104
        • Saint Louis University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • femmine in postmenopausa
  • niente diabete, malattie cardiovascolari, cancro
  • nessun problema ortopedico
  • attualmente non si esercita
  • BMI tra 25 e 29,9
  • non fumatori

Criteri di esclusione:

  • attuali atleti regolari
  • donne in premenopausa
  • malattie cardiovascolari, malattie polmonari, cancro, diabete

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Esercizio
Altro: Esercizio
Questo gruppo subirà un aumento del 20% del dispendio energetico esercitandosi senza alcun cambiamento nell'apporto energetico.
Comparatore attivo: Restrizione calorica
Altro: Restrizione calorica
Questo gruppo subirà una riduzione del 20% dell'apporto energetico senza alcun cambiamento nel dispendio energetico.
Sperimentale: Restrizione calorica ed esercizio fisico
Altro: Restrizione calorica ed esercizio fisico
Questo gruppo subirà una riduzione del 10% dell'apporto energetico e un aumento del 10% del dispendio energetico attraverso l'esercizio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Funzione glucoregolatoria
Lasso di tempo: 3-4 mesi
3-4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St. Louis University

Collaboratori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigatori

  • Investigatore principale: Edward P Weiss, PhD, St. Louis University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2008

Primo Inserito (Stima)

22 ottobre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • K01DK080886 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 1K01DK080886-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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