- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00777621
Kaloriebegrænsning, motion og glukoregulering hos mennesker (CREG)
11. februar 2016 opdateret af: Edward Weiss, Ph.D., St. Louis University
Vægttab induceret af kaloriebegrænsning alene (CR) og ved træning alene (EX) resulterer i lignende virkninger på blodsukker og insulin.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere hypotesen om, at vægttab gennem kaloriebegrænsning plus motion vil resultere i større forbedringer af glukosetolerance og insulinvirkning end tilsvarende vægttab gennem CR eller EX alene.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne er randomiseret i kaloriebegrænsning, motion og kaloriebegrænsning plus træningsvægttabsgrupper.
Målinger af blodsukker og insulin, oral glucosetolerance og matchet glucoseinfusion vil blive udført ved baseline og efter vægttab på 6 % af kropsvægten.
Andre test omfatter maksimal iltoptagelse (VO2max), styrketest, blodtryk, blodlipider, seruminflammatoriske markører, dobbelt røntgenabsorptiometri (DEXA) for knogletæthed og kropssammensætning, fysisk aktivitetsniveau, diætindtag og mål for arteriel stivhed .
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
69
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63104
- Saint Louis University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder postmenopausale
- ingen diabetes, hjerte-kar-sygdomme, kræft
- ingen ortopædiske problemer
- ikke træner i øjeblikket
- BMI mellem 25 og 29,9
- ikke-rygere
Ekskluderingskriterier:
- nuværende faste motionister
- præmenopausale kvinder
- hjertekarsygdomme, lungesygdomme, kræft, diabetes
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dyrke motion
|
Denne gruppe vil opleve en stigning på 20 % i energiforbruget ved at dyrke motion uden ændringer i energiindtaget.
|
|
Aktiv komparator: Kalorie begrænsning
|
Denne gruppe vil gennemgå en reduktion på 20 % i energiindtaget uden ændringer i energiforbruget.
|
|
Eksperimentel: Kaloriebegrænsning og motion
|
Denne gruppe vil gennemgå 10 % reduktion i energiindtag og 10 % stigning i energiforbrug via træning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Glukoregulerende funktion
Tidsramme: 3-4 måneder
|
3-4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Edward P Weiss, PhD, St. Louis University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Weiss EP, Jordan RC, Frese EM, Albert SG, Villareal DT. Effects of Weight Loss on Lean Mass, Strength, Bone, and Aerobic Capacity. Med Sci Sports Exerc. 2017 Jan;49(1):206-217. doi: 10.1249/MSS.0000000000001074.
- Weiss EP, Albert SG, Reeds DN, Kress KS, McDaniel JL, Klein S, Villareal DT. Effects of matched weight loss from calorie restriction, exercise, or both on cardiovascular disease risk factors: a randomized intervention trial. Am J Clin Nutr. 2016 Sep;104(3):576-86. doi: 10.3945/ajcn.116.131391. Epub 2016 Jul 27.
- Weiss EP, Albert SG, Reeds DN, Kress KS, Ezekiel UR, McDaniel JL, Patterson BW, Klein S, Villareal DT. Calorie Restriction and Matched Weight Loss From Exercise: Independent and Additive Effects on Glucoregulation and the Incretin System in Overweight Women and Men. Diabetes Care. 2015 Jul;38(7):1253-62. doi: 10.2337/dc14-2913. Epub 2015 Apr 15.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. oktober 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. oktober 2008
Først opslået (Skøn)
22. oktober 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. februar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. februar 2016
Sidst verificeret
1. februar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- K01DK080886 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 1K01DK080886-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .