Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kalorirestriksjon, trening og glukoseregulering hos mennesker (CREG)

11. februar 2016 oppdatert av: Edward Weiss, Ph.D., St. Louis University
Vekttap indusert av kalorirestriksjon alene (CR) og ved trening alene (EX) resulterer i lignende effekter på blodsukker og insulin. Hensikten med denne studien er å vurdere hypotesen om at vekttap gjennom kalorirestriksjon pluss trening vil resultere i større forbedringer av glukosetoleranse og insulinvirkning enn tilsvarende vekttap gjennom CR eller EX alene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne er randomisert i kalorirestriksjon, trening og kalorirestriksjon pluss treningsgrupper for vekttap. Målinger av blodsukker og insulin, oral glukosetoleranse og matchet glukoseinfusjon vil bli utført ved baseline og etter vekttap på 6 % av kroppsvekten. Andre tester inkluderer maksimalt oksygenopptak (VO2max), styrketester, blodtrykk, blodlipider, seruminflammatoriske markører, dobbel røntgenabsorptiometri (DEXA) for bentetthet og kroppssammensetning, fysisk aktivitetsnivå, diettinntak og mål på arteriell stivhet .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63104
        • Saint Louis University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner postmenopausale
  • ingen diabetes, hjerte- og karsykdommer, kreft
  • ingen ortopediske problemer
  • ikke trener for øyeblikket
  • BMI mellom 25 og 29,9
  • ikke-røykere

Ekskluderingskriterier:

  • nåværende vanlige mosjonister
  • premenopausale kvinner
  • hjerte- og karsykdommer, lungesykdommer, kreft, diabetes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Trening
Annen: Trening
Denne gruppen vil gjennomgå en 20 % økning i energiforbruket ved å trene uten endring i energiinntaket.
Aktiv komparator: Kaloribegrensning
Annen: Kalorirestriksjon
Denne gruppen vil gjennomgå en 20 % reduksjon i energiinntaket uten endring i energiforbruket.
Eksperimentell: Kaloriebegrensning og trening
Annen: Kalorirestriksjon og trening
Denne gruppen vil gjennomgå 10 % reduksjon i energiinntak og 10 % økning i energiforbruk via trening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glukoregulerende funksjon
Tidsramme: 3-4 måneder
3-4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St. Louis University

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Edward P Weiss, PhD, St. Louis University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2008

Først lagt ut (Anslag)

22. oktober 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • K01DK080886 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • 1K01DK080886-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kalorirestriksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere