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Restriction calorique, exercice et glucorégulation chez l'homme (CREG)

11 février 2016 mis à jour par: Edward Weiss, Ph.D., St. Louis University
La perte de poids induite par la restriction calorique seule (CR) et par l'exercice seul (EX) entraîne des effets similaires sur la glycémie et l'insuline. Le but de cette étude est d'évaluer l'hypothèse selon laquelle la perte de poids par restriction calorique plus exercice entraînera de plus grandes améliorations de la tolérance au glucose et de l'action de l'insuline que des pertes de poids similaires par CR ou EX seuls.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants sont randomisés en groupes de restriction calorique, d'exercice et de restriction calorique plus exercice de perte de poids. Les mesures de la glycémie et de l'insuline, de la tolérance au glucose par voie orale et de la perfusion de glucose correspondante seront effectuées au départ et après une perte de poids de 6 % du poids corporel. D'autres tests incluent la consommation maximale d'oxygène (VO2max), les tests de force, la pression artérielle, les lipides sanguins, les marqueurs inflammatoires sériques, l'absorptiométrie à rayons X double (DEXA) pour la densité osseuse et la composition corporelle, les niveaux d'activité physique, les apports alimentaires et les mesures de la rigidité artérielle .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

69

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63104
        • Saint Louis University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • femmes ménopausées
  • pas de diabète, de maladie cardiovasculaire, de cancer
  • aucun problème orthopédique
  • pas d'exercice actuellement
  • IMC entre 25 et 29,9
  • non-fumeurs

Critère d'exclusion:

  • utilisateurs réguliers actuels
  • femmes préménopausées
  • maladie cardiovasculaire, maladie pulmonaire, cancer, diabète

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Exercer
Autre: Exercer
Ce groupe subira une augmentation de 20% de la dépense énergétique en faisant de l'exercice sans aucun changement dans l'apport énergétique.
Comparateur actif: Restriction calorique
Autre: Restriction calorique
Ce groupe subira une réduction de 20% de l'apport énergétique sans aucune modification de la dépense énergétique.
Expérimental: Restriction calorique et exercice
Autre: Restriction calorique et exercice
Ce groupe subira une réduction de 10% de l'apport énergétique et une augmentation de 10% de la dépense énergétique via l'exercice.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Fonction glucorégulatrice
Délai: 3-4 mois
3-4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

St. Louis University

Collaborateurs

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Edward P Weiss, PhD, St. Louis University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2008

Première publication (Estimation)

22 octobre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • K01DK080886 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 1K01DK080886-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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