Diindolylmethan v prevenci rakoviny u zdravých dobrovolníků

Kritéria pro zařazení:

• Nekuřáci a neužívající návykové látky potvrzené kotininem v moči (Accutest NicoMeter Urine Professional nebo ekvivalentní test) a drogovým screeningem při návštěvě 1
• Bez akutních, nestabilních, chronických nebo opakujících se zdravotních stavů na základě historie, fyzikálního vyšetření, laboratorních testů; laboratorní testy, které mají být provedeny, budou: screening chemie krevního séra, který bude zahrnovat komplexní metabolický panel (glukóza, kreatinin, močovinový dusík [blood urea dusík (BUN)], sodík, draslík, chlorid, vápník, celkový bilirubin, protein, albumin, globulin cholesterol a enzymy alkalická fosfatáza, aspartátaminotransferáza [AST] a alaninaminotransferáza [ALT] a lipidový panel (celkový cholesterol a triglyceridy lipoproteinů s nízkou hustotou [LDL] a lipoproteinů s vysokou hustotou [HDL]); kompletní krevní obraz včetně diferenciálu a počtu krevních destiček; protrombinový čas; a rutinní analýza moči; hodnoty pro laboratorní testy musí být v rozsahu pod 2. stupněm Common Toxicity Criteria (CTC) a/nebo jak je uvedeno níže:
• Hemoglobin > 10 g/dl
• Absolutní počet granulocytů > 1500/µL
• Kreatinin < 2,0 mg/dl
• Albumin > 3,0 g/dl
• Bilirubin < 1,8 mg/dl
• AST < 110 U/l
• ALT < 110 U/l
• Alkalická fosfatáza < 300 U/l
• Subjekty musí vážit +/- 20 % ideální tělesné hmotnosti podle tabulek Metropolitan Life
• Muži nebo ženy, kteří jsou přísnými vegetariány nebo kteří jedí více než 3 střední porce (každá 1/2 šálku) brukvovité zeleniny za týden, budou vyloučeni; ti, kteří přestanou konzumovat brukvovou zeleninu >= 14 dní a alkohol >= 7 dní před zahájením DIM a souhlasí s tím, že se zdrží jejich užívání po dobu trvání studie, nebudou vyloučeni; brukvovitá zelenina zahrnuje brokolici, zelí (včetně salátu coleslaw), květák, bok-choy, růžičkovou kapustu, límec, kapustu, kedlubnu, hořčici, rutabagu, tuřín a řeřichu; účastníci budou požádáni o vyplnění krátkého dietního dotazníku se seznamem této zeleniny pro posouzení těchto kritérií; Nejméně 48 hodin před návštěvou 2 (dávkování DIM) je třeba se vyhnout potravinám a nápojům obsahujícím kofein a grapefruity.

Kritéria vyloučení:

• Subjekty se závažnými alergiemi na léky nebo jinou závažnou intolerancí nebo alergiemi budou vyloučeny; ti s mírnými sezónními alergiemi budou přijati
• Subjekty s chronickými bolestmi hlavy, dysforií, únavou, závratí, rozmazaným viděním, nespavostí, rinoreou, nevolností, zvracením, bolestí břicha, průjmem, zácpou nebo podobnými stavy
• Subjekty se závažným akutním nebo chronickým onemocněním (diabetes, artritida, astma atd.) nebo vyžadující chronickou medikamentózní terapii, kteří nepřetržitě užívají doplňky stravy nebo během posledních tří měsíců užívali zkoušený lék
• Subjekty, které mají důkaz o aktivní malignitě nebo podstoupily chemoterapii a/nebo antiestrogenovou terapii
• Jedinci, kteří mají očekávanou délku života < 12 měsíců
• Subjekty, které během posledních 21 dnů pravidelně užívaly jakékoli souběžné léky, rostlinné produkty, doplňky stravy nebo vitamíny; budou přijímány ženy užívající perorální antikoncepci; ženy, které jsou těhotné (pozitivní lidský choriový gonadotropin [hCG] v moči při návštěvě 2) nebo kojící ženy, budou vyloučeny