Diindolilmetano nella prevenzione del cancro nei volontari sani

Criterio di inclusione:

• Non fumatori e non consumatori di droghe d'abuso come confermato da cotinina nelle urine (striscia Accutest NicoMeter Urine Professional o test equivalente) e screening della droga alla visita 1
• Privo di condizioni mediche acute, instabili, croniche o ricorrenti basate su anamnesi, esame fisico, test di laboratorio; i test di laboratorio da eseguire saranno: esame chimico del siero del sangue per includere un pannello metabolico completo (glucosio, creatinina, azoto ureico [azoto ureico nel sangue (BUN)], sodio, potassio, cloruro, calcio, bilirubina totale, proteine, albumina, globulina , colesterolo e gli enzimi fosfatasi alcalina, aspartato aminotransferasi [AST] e alanina aminotransferasi [ALT]) e pannello lipidico (lipoproteine ​​totali a bassa densità [LDL] e lipoproteine ​​ad alta densità [HDL] e trigliceridi); emocromo completo compreso differenziale e conta piastrinica; tempo di protrombina; e analisi delle urine di routine; i valori per i test di laboratorio devono rientrare negli intervalli inferiori al grado 2 dei criteri comuni di tossicità (CTC) e/o come specificato di seguito:
• Emoglobina > 10 g/dL
• Conta assoluta dei granulociti > 1500/ìL
• Creatinina < 2,0 mg/dl
• Albumina > 3,0 g/dl
• Bilirubina < 1,8 mg/dl
• AST < 110U/l
• ALT<110U/l
• Fosfatasi alcalina < 300 U/l
• I soggetti devono pesare +/- 20% del peso corporeo ideale secondo le tabelle Metropolitan Life
• Saranno esclusi uomini o donne che sono vegetariani rigorosi o che mangiano più di 3 porzioni medie (1/2 tazza ciascuna) di verdure crocifere a settimana; coloro che smettono di ingerire verdure crocifere >= 14 giorni e alcol >= 7 giorni prima di iniziare il DIM e accettano di astenersi dall'assumerle per tutta la durata dello studio non saranno esclusi; le verdure crocifere includono broccoli, cavoli (compresa l'insalata di cavolo), cavolfiore, bok-choy, cavolini di Bruxelles, cavoli, cavoli, cavolo rapa, senape, rutabaga, rapa e crescione; ai partecipanti verrà chiesto di completare un breve questionario dietetico elencando queste verdure per valutare questi criteri; cibi e bevande contenenti caffeina e pompelmo devono essere evitati per almeno 48 ore prima della visita 2 (dosaggio DIM)

Criteri di esclusione:

• Saranno esclusi i soggetti con gravi allergie a farmaci o altre gravi intolleranze o allergie; saranno accettati quelli con lievi allergie stagionali
• Soggetti con mal di testa cronico, disforia, affaticamento, vertigini, visione offuscata, insonnia, rinorrea, nausea, vomito, dolore addominale, diarrea, costipazione o condizioni simili
• Soggetti con una grave malattia acuta o cronica (diabete, artrite, asma, ecc.) o che richiedono una terapia farmacologica cronica, che assumono continuamente integratori o hanno assunto un farmaco sperimentale negli ultimi tre mesi
• - Soggetti che hanno evidenza di un tumore maligno attivo o che hanno ricevuto chemioterapia e/o terapia antiestrogenica
• Soggetti che hanno un'aspettativa di vita < 12 mesi
• Soggetti che hanno regolarmente assunto negli ultimi 21 giorni eventuali farmaci concomitanti, prodotti erboristici, integratori alimentari o vitamine; saranno accettate le donne che assumono contraccettivi orali; le donne in gravidanza (gonadotropina corionica umana [hCG] nelle urine positive alla visita 2) o in allattamento saranno escluse