Diindolylmethane i forebyggelse af kræft hos raske frivillige

Inklusionskriterier:

• Ikke-rygere og ikke-brugere af misbrugsstoffer bekræftet af urin cotinin (Accutest NicoMeter Urine Professional strip eller tilsvarende test) og stofscreening ved besøg 1
• Fri for akutte, ustabile, kroniske eller tilbagevendende medicinske tilstande baseret på historie, fysisk undersøgelse, laboratorietests; laboratorietestene, der skal udføres, vil være: blodserum kemi screening for at inkludere omfattende metabolisk panel (glukose, kreatinin, urea nitrogen [blod urea nitrogen (BUN)), natrium, kalium, chlorid, calcium, total bilirubin, protein, albumin, globulin , kolesterol og enzymerne alkalisk phosphatase, aspartataminotransferase [AST] og alaninaminotransferase [ALT]) og lipidpanel (total, lavdensitetslipoprotein [LDL] og højdensitetslipoprotein [HDL] kolesterol og triglycerider); fuldstændig blodtælling inklusive differential- og blodpladetal; protrombintid; og rutinemæssig urinanalyse; værdier for laboratorietest skal ligge inden for intervallerne under grad 2 af Common Toxicity Criteria (CTC) og/eller som specificeret nedenfor:
• Hæmoglobin > 10 g/dL
• Absolut granulocyttal > 1500/ìL
• Kreatinin < 2,0 mg/dl
• Albumin > 3,0 g/dl
• Bilirubin < 1,8 mg/dl
• AST < 110 U/l
• ALT < 110 U/l
• Alkalisk fosfatase < 300 U/l
• Forsøgspersoner skal veje +/- 20 % af den ideelle kropsvægt ifølge Metropolitan Life-tabellerne
• Mænd eller kvinder, der er strenge vegetarer, eller som spiser mere end 3 mellemstore portioner (1/2 kop hver) af korsblomstrede grøntsager om ugen, vil blive udelukket; de, der holder op med at indtage korsblomstrede grøntsager >= 14 dage og alkohol >= 7 dage før start af DIM og accepterer at afstå fra at tage dem under undersøgelsens varighed, vil ikke blive udelukket; korsblomstrede grøntsager omfatter broccoli, kål (inklusive coleslaw), blomkål, bok-choy, rosenkål, collards, grønkål, kålrabi, sennepsgrønt, rutabaga, majroer og brøndkarse; deltagerne vil blive bedt om at udfylde et kort diætspørgeskema med en liste over disse grøntsager for at vurdere disse kriterier; Koffein- og grapefrugtholdige fødevarer og drikkevarer skal undgås i mindst 48 timer før besøg 2 (DIM-dosering)

Ekskluderingskriterier:

• Personer med alvorlig lægemiddelallergi eller anden alvorlig intolerance eller allergi vil blive udelukket; dem med mild sæsonbestemt allergi vil blive accepteret
• Personer med kronisk hovedpine, dysfori, træthed, svimmelhed, sløret syn, søvnløshed, rhinoré, kvalme, opkastning, mavesmerter, diarré, forstoppelse eller lignende tilstande
• Personer med en alvorlig akut eller kronisk sygdom (diabetes, gigt, astma osv.) eller som har behov for kronisk lægemiddelbehandling, som kontinuerligt tager kosttilskud eller har taget et forsøgslægemiddel inden for de seneste tre måneder
• Forsøgspersoner, der har tegn på en aktiv malignitet eller har modtaget kemoterapi og/eller antiøstrogenbehandling
• Forsøgspersoner, der har en forventet levetid på < 12 måneder
• Forsøgspersoner, der regelmæssigt i løbet af de sidste 21 dage har taget samtidig medicin, urteprodukter, kosttilskud eller vitaminer; kvinder, der tager orale præventionsmidler, vil blive accepteret; kvinder, der er gravide (positiv urin humant choriongonadotropin [hCG] ved besøg 2) eller ammende vil blive udelukket