Diindolilmetano na prevenção do câncer em voluntários saudáveis

Critério de inclusão:

• Não fumantes e não usuários de drogas de abuso, conforme confirmado por cotinina na urina (tira Accutest NicoMeter Urine Professional ou teste equivalente) e triagem de drogas na visita 1
• Livre de condições médicas agudas, instáveis, crônicas ou recorrentes com base na história, exame físico, exames laboratoriais; os exames laboratoriais a serem realizados serão: triagem química do soro sanguíneo para incluir painel metabólico abrangente (glicose, creatinina, nitrogênio ureico [nitrogênio ureico sanguíneo (BUN)], sódio, potássio, cloreto, cálcio, bilirrubina total, proteína, albumina, globulina , colesterol e as enzimas fosfatase alcalina, aspartato aminotransferase [AST] e alanina aminotransferase [ALT]) e painel lipídico (total, lipoproteína de baixa densidade [LDL] e lipoproteína de alta densidade [HDL] colesterol e triglicerídeos); hemograma completo, incluindo diferencial e contagem de plaquetas; tempo de protrombina; e urinálise de rotina; os valores para testes de laboratório devem estar dentro dos intervalos abaixo do grau 2 dos Critérios Comuns de Toxicidade (CTC) e/ou conforme especificado abaixo:
• Hemoglobina > 10 g/dL
• Contagem absoluta de granulócitos > 1500/ìL
• Creatinina < 2,0 mg/dl
• Albumina > 3,0 g/dl
• Bilirrubina < 1,8 mg/dl
• AST < 110 U/l
• ALT < 110 U/l
• Fosfatase alcalina < 300 U/l
• Os indivíduos devem pesar +/- 20% do peso corporal ideal pelas tabelas Metropolitan Life
• Serão excluídos homens ou mulheres que sejam vegetarianos estritos ou que comam mais de 3 porções médias (1/2 xícara cada) de vegetais crucíferos por semana; não serão excluídos aqueles que deixarem de ingerir vegetais crucíferos >= 14 dias e álcool >= 7 dias antes de iniciar o DIM e concordarem em abster-se de ingeri-los durante o estudo; vegetais crucíferos incluem brócolis, repolho (incluindo salada de repolho), couve-flor, bok-choy, couve de Bruxelas, couve, couve, couve-rábano, mostarda, rutabaga, nabo e agrião; os participantes serão solicitados a preencher um breve questionário de dieta listando esses vegetais para avaliar esses critérios; alimentos e bebidas contendo cafeína e toranja devem ser evitados por pelo menos 48 horas antes da visita 2 (dosagem DIM)

Critério de exclusão:

• Sujeitos com alergias graves a medicamentos ou outras intolerâncias ou alergias graves serão excluídos; aqueles com alergias sazonais leves serão aceitos
• Indivíduos com dores de cabeça crônicas, disforia, fadiga, tontura, visão turva, insônia, rinorréia, náusea, vômito, dor abdominal, diarreia, constipação ou condições semelhantes
• Indivíduos com uma doença grave aguda ou crônica (diabetes, artrite, asma, etc.)
• Indivíduos com evidência de malignidade ativa ou que receberam quimioterapia e/ou terapia antiestrogênica
• Indivíduos com expectativa de vida < 12 meses
• Indivíduos que tomaram regularmente nos últimos 21 dias quaisquer medicamentos concomitantes, produtos fitoterápicos, suplementos dietéticos ou vitaminas; serão aceitas mulheres em uso de anticoncepcionais orais; mulheres grávidas (gonadotrofina coriônica humana [hCG] na urina positiva na visita 2) ou lactantes serão excluídas