Diindolilometan w zapobieganiu rakowi u zdrowych ochotników

Kryteria przyjęcia:

• Osoby niepalące i nieużywające narkotyków potwierdzone badaniem kotyniny w moczu (pasek Accutest NicoMeter Urine Professional lub równoważny test) i badania przesiewowego na obecność narkotyków podczas wizyty 1
• Wolne od ostrych, niestabilnych, przewlekłych lub nawracających schorzeń na podstawie wywiadu, badania fizykalnego, badań laboratoryjnych; badania laboratoryjne, które należy wykonać to: przesiewowe badanie biochemiczne surowicy krwi obejmujące kompleksowy panel metaboliczny (glukoza, kreatynina, azot mocznikowy [azot mocznikowy we krwi (BUN)], sód, potas, chlorki, wapń, bilirubina całkowita, białko, albumina, globulina) cholesterol i enzymy fosfataza zasadowa, aminotransferaza asparaginianowa [AST] i aminotransferaza alaninowa [ALT]) oraz panel lipidowy (cholesterol całkowity, lipoproteiny o małej gęstości [LDL] i lipoproteiny o dużej gęstości [HDL] i trójglicerydy); pełna morfologia krwi, w tym rozmaz i liczba płytek krwi; czas protrombinowy; i rutynowe badanie moczu; wartości dla badań laboratoryjnych muszą mieścić się w zakresach poniżej stopnia 2 wspólnych kryteriów toksyczności (CTC) i/lub jak określono poniżej:
• Hemoglobina > 10 g/dl
• Bezwzględna liczba granulocytów > 1500/l
• Kreatynina < 2,0 mg/dl
• Albumina > 3,0 g/dl
• Bilirubina < 1,8 mg/dl
• AspAT < 110 jedn./l
• AlAT < 110 jedn./l
• Fosfataza alkaliczna < 300 U/l
• Uczestnicy muszą ważyć +/- 20% idealnej masy ciała według tabel Metropolitan Life
• Mężczyźni i kobiety, którzy są ścisłymi wegetarianami lub którzy jedzą więcej niż 3 średnie porcje (po 1/2 szklanki) warzyw krzyżowych tygodniowo, zostaną wykluczeni; osoby, które zaprzestaną spożywania warzyw krzyżowych >= 14 dni i alkoholu >= 7 dni przed rozpoczęciem DIM i zgodzą się na powstrzymanie się od ich przyjmowania na czas trwania badania, nie zostaną wykluczone; warzywa kapustne obejmują brokuły, kapustę (w tym sałatkę coleslaw), kalafior, bok-choy, brukselkę, kapustę włoską, jarmuż, kalarepę, gorczycę, brukiew, rzepę i rukiew wodną; uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie krótkiego kwestionariusza dietetycznego z wyszczególnieniem tych warzyw w celu oceny tych kryteriów; należy unikać pokarmów i napojów zawierających kofeinę i grejpfruty przez co najmniej 48 godzin przed wizytą 2 (dawkowanie DIM)

Kryteria wyłączenia:

• Osoby z poważnymi alergiami na leki lub inną poważną nietolerancją lub alergiami zostaną wykluczone; osoby z łagodnymi alergiami sezonowymi będą akceptowane
• Pacjenci z przewlekłymi bólami głowy, dysforią, zmęczeniem, zawrotami głowy, niewyraźnym widzeniem, bezsennością, katarem, nudnościami, wymiotami, bólami brzucha, biegunką, zaparciami lub podobnymi stanami
• Pacjenci z poważną ostrą lub przewlekłą chorobą (cukrzyca, zapalenie stawów, astma itp.) lub wymagający przewlekłej terapii lekowej, którzy stale przyjmują suplementy lub przyjmowali badany lek w ciągu ostatnich trzech miesięcy
• Osoby, które mają dowody na aktywny nowotwór złośliwy lub otrzymały chemioterapię i/lub terapię antyestrogenową
• Pacjenci, których oczekiwana długość życia wynosi < 12 miesięcy
• Osoby, które regularnie przyjmowały w ciągu ostatnich 21 dni jakiekolwiek jednocześnie leki, produkty ziołowe, suplementy diety lub witaminy; przyjmowane będą kobiety stosujące doustne środki antykoncepcyjne; kobiety w ciąży (dodatni test ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej [hCG] w moczu na wizycie 2) lub karmiące będą wykluczone