Diindolilmetano en la prevención del cáncer en voluntarios sanos

Criterios de inclusión:

• No fumadores y no usuarios de drogas de abuso confirmado por cotinina en orina (tira Accutest NicoMeter Urine Professional o prueba equivalente) y prueba de detección de drogas en la visita 1
• Libre de condiciones médicas agudas, inestables, crónicas o recurrentes basadas en antecedentes, examen físico, pruebas de laboratorio; las pruebas de laboratorio que se realizarán serán: examen químico del suero sanguíneo que incluirá un panel metabólico completo (glucosa, creatinina, nitrógeno ureico [nitrógeno ureico en sangre (BUN)], sodio, potasio, cloruro, calcio, bilirrubina total, proteína, albúmina, globulina , colesterol y las enzimas fosfatasa alcalina, aspartato aminotransferasa [AST] y alanina aminotransferasa [ALT]) y panel de lípidos (colesterol total, lipoproteínas de baja densidad [LDL] y lipoproteínas de alta densidad [HDL] y triglicéridos); conteo sanguíneo completo que incluye diferencial y conteo de plaquetas; tiempo de protrombina; y análisis de orina de rutina; los valores para las pruebas de laboratorio deben estar dentro de los rangos por debajo del grado 2 de los Criterios de Toxicidad Común (CTC) y/o como se especifica a continuación:
• Hemoglobina > 10 g/dL
• Recuento absoluto de granulocitos > 1500/ìL
• Creatinina < 2,0 mg/dl
• Albúmina > 3,0 g/dl
• Bilirrubina < 1,8 mg/dl
• AST < 110 U/l
• ALT < 110 U/l
• Fosfatasa alcalina < 300 U/l
• Los sujetos deben pesar +/- 20% del peso corporal ideal según las tablas Metropolitan Life
• Se excluirán los hombres o mujeres que sean vegetarianos estrictos o que consuman más de 3 porciones medianas (1/2 taza cada una) de vegetales crucíferos por semana; no serán excluidos aquellos que dejen de ingerir vegetales crucíferos >= 14 días y alcohol >= 7 días antes de iniciar DIM y acepten abstenerse de tomarlos mientras dure el estudio; las verduras crucíferas incluyen el brócoli, el repollo (incluida la ensalada de col), la coliflor, el bok-choy, las coles de Bruselas, la col rizada, la col rizada, el colinabo, las hojas de mostaza, el colinabo, el nabo y el berro; se les pedirá a los participantes que completen un breve cuestionario sobre la dieta que enumera estos vegetales para evaluar estos criterios; Se deben evitar los alimentos y bebidas que contienen cafeína y pomelo durante al menos 48 horas antes de la visita 2 (dosificación DIM)

Criterio de exclusión:

• Se excluirán los sujetos con alergias graves a medicamentos u otras intolerancias o alergias graves; Se aceptarán personas con alergias estacionales leves.
• Sujetos con dolores de cabeza crónicos, disforia, fatiga, mareos, visión borrosa, insomnio, rinorrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea, estreñimiento o condiciones similares
• Sujetos con una enfermedad aguda o crónica grave (diabetes, artritis, asma, etc.) o que requieran tratamiento farmacológico crónico, que tomen suplementos de forma continua o hayan tomado un fármaco en investigación en los últimos tres meses
• Sujetos que tienen evidencia de una neoplasia maligna activa o han recibido quimioterapia y/o terapia antiestrógeno
• Sujetos que tienen una esperanza de vida de < 12 meses
• Sujetos que hayan tomado regularmente durante los últimos 21 días cualquier medicamento concomitante, productos a base de hierbas, suplementos dietéticos o vitaminas; se aceptarán mujeres que toman anticonceptivos orales; Se excluirán las mujeres embarazadas (gonadotropina coriónica humana [hCG] en orina positiva en la visita 2) o lactantes.