Kognitivně behaviorální terapie pro pacienty s IBS (EFI)
Kognitivně behaviorální terapie (CBT) ve srovnání se standardní terapií pro pacienty s IBS a jinými funkčními gastrointestinálními poruchami
Syndrom dráždivého tračníku (IBS) postihuje přibližně 10–15 % dospělé populace. Tento stav je charakterizován bolestí břicha, změněným vyprazdňováním, nadýmáním břicha a sníženou kvalitou života. Možnosti léčby IBS zahrnují farmakoterapii, psychoterapii, hypnoterapii a kognitivně behaviorální terapii (CBT). Dostupné údaje o účinnosti CBT u pacientů s IBS v Izraeli jsou vzácné.
Cílem této studie je zhodnotit účinnost KBT ve srovnání se standardní terapií u pacientů s IBS v Izraeli. Kurz KBT se skládal až ze šesti 40minutových sezení a zahrnoval edukaci o IBS a technikách pro snížení zaměření na symptomy a zvládnutí Stres. Standardní terapie zahrnuje úpravy životního stylu.
Primárním měřítkem výsledku bylo skóre na škále symptomů a závažnosti specifické pro IBS.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-75
- IBS
Kritéria vyloučení:
- Malignita
- Známé psychiatrické poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Úprava stravy
Konzultace stravy a úpravy životního stylu na 6 sezení
|
Dietní konzultace
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kognitivní terapie
6 sezení kognitivně behaviorální terapie
|
Kognitivně behaviorální terapie
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre symptomů
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnocení kvality života
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ram Dickman, MD, RMC
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RMC 5139
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .