- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00788658
Terapia poznawczo-behawioralna dla pacjentów z zespołem jelita drażliwego (EFI)
Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) w porównaniu ze standardową terapią pacjentów z zespołem jelita drażliwego i innymi czynnościowymi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi
Zespół jelita drażliwego (IBS) dotyka około 10-15% dorosłej populacji. Ten stan charakteryzuje się bólem brzucha, zmienionym rytmem wypróżnień, wzdęciami brzucha i obniżoną jakością życia. Możliwości leczenia IBS obejmują farmakoterapię, psychoterapię, hipnoterapię i terapię poznawczo-behawioralną (CBT). Dostępne dane dotyczące skuteczności CBT u pacjentów z IBS w Izraelu są skąpe.
Celem niniejszego badania jest ocena skuteczności CBT w porównaniu ze standardową terapią pacjentów z IBS w Izraelu. Kurs CBT składał się z maksymalnie sześciu 40-minutowych sesji i obejmował edukację na temat IBS oraz technik zmniejszających koncentrację na objawach i radzenia sobie stres. Standardowa terapia obejmuje modyfikację stylu życia.
Pierwszorzędową miarą wyniku był wynik w skali nasilenia objawów specyficznej dla IBS.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-75 lat
- ZJD
Kryteria wyłączenia:
- Złośliwość
- Znane zaburzenia psychiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Modyfikacje diety
Konsultacja dietetyczna i modyfikacja stylu życia na 6 sesji
|
Konsultacja dietetyczna
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Terapia poznawcza
6 sesji terapii poznawczo-behawioralnej
|
Terapia poznawczo-behawioralna
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena objawów
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ram Dickman, MD, RMC
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RMC 5139
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .