Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивно-поведенческая терапия для пациентов с СРК (EFI)

12 апреля 2016 г. обновлено: Ram Dickman, Rabin Medical Center

Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) по сравнению со стандартной терапией для пациентов с СРК и другими функциональными желудочно-кишечными расстройствами

Синдром раздраженного кишечника (СРК) поражает примерно 10-15% взрослого населения. Это состояние характеризуется болью в животе, нарушением стула, вздутием живота и снижением качества жизни. Варианты лечения СРК включают фармакотерапию, психотерапию, гипнотерапию и когнитивно-поведенческую терапию (КПТ). Доступные данные об эффективности КПТ у пациентов с СРК в Израиле скудны.

Целью настоящего исследования является оценка эффективности КПТ по сравнению со стандартной терапией для пациентов с СРК в Израиле. Курс КПТ состоял из шести 40-минутных сеансов и включал обучение СРК и методам уменьшения концентрации внимания на симптомах и управления ими. стресс. Стандартная терапия включает изменения образа жизни.

Первичной конечной мерой была оценка по шкале тяжести симптомов, специфичной для СРК.

Обзор исследования

Подробное описание

Симптоматическое лечение пациентов не будет изменено

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-75 лет
  • СРК

Критерий исключения:

  • Злокачественность
  • Известные психические расстройства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Модификации диеты
Консультация по диете и модификация образа жизни за 6 сеансов
Консультация по диете
Другие имена:
  • Рацион питания
ACTIVE_COMPARATOR: Когнитивная терапия
6 сеансов когнитивно-поведенческой терапии
Когнитивно-поведенческая терапия
Другие имена:
  • ТОС

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка симптомов
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка качества жизни
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ram Dickman, MD, RMC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 ноября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 ноября 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

11 ноября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

13 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Когнитивно-поведенческая терапия

Подписаться