- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00788658
Kognitív viselkedésterápia IBS-ben szenvedő betegek számára (EFI)
Kognitív viselkedésterápia (CBT) az IBS-ben és más funkcionális gyomor-bélrendszeri rendellenességekben szenvedő betegek standard terápiájával összehasonlítva
Az irritábilis bél szindróma (IBS) a felnőtt lakosság körülbelül 10-15%-át érinti. Ezt az állapotot hasi fájdalom, megváltozott székletürítés, hasi puffadás és csökkent életminőség jellemzi. Az IBS kezelésének lehetőségei közé tartozik a farmakoterápia, a pszichoterápia, a hipnoterápia és a kognitív viselkedésterápia (CBT). Az izraeli IBS-betegeknél a CBT hatékonyságáról kevés rendelkezésre álló adat áll rendelkezésre.
A jelen tanulmány célja a CBT hatékonyságának felmérése az izraeli IBS-betegek standard terápiájával összehasonlítva. A CBT tanfolyam legfeljebb hat 40 perces ülésből állt, és tartalmazott oktatást az IBS-ről, valamint a tünetekre való összpontosítás csökkentését és a kezelést segítő technikákról. stressz.A standard terápia magában foglalja az életmód megváltoztatását.
Az elsődleges eredménymérő az IBS-re jellemző tünet-súlyossági skála pontszáma volt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-75 éves korig
- IBS
Kizárási kritériumok:
- Rosszindulatú daganat
- Ismert pszichiátriai rendellenességek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Étrend módosítások
Diéta konzultáció és életmód-módosítás 6 alkalomra
|
Diéta konzultáció
Más nevek:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kognitív terápia
6 alkalom kognitív viselkedésterápia
|
Kognitív viselkedésterápia
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Tünet pontszám
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az életminőség felmérése
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ram Dickman, MD, RMC
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RMC 5139
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kognitív viselkedésterápia
-
University of Social Sciences and Humanities, WarsawLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Institut National de la Santé Et... és más munkatársakBefejezve
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásÖngyilkosság | GyászEgyesült Államok
-
Albert Einstein College of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Toborzás
-
NYU Langone HealthThe Rainer Arnhold FoundationBefejezveA koszorúér-betegség | Magas vérnyomás | Elhízottság | Cukorbetegség | Perifériás artériás betegség | Hiperlipidémia | PrediabetesEgyesült Államok
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteBefejezve
-
University of Mississippi Medical CenterBefejezve
-
NYU Langone HealthBefejezve
-
University of Alabama at BirminghamBefejezveElhízottság | Cukorbetegség | Gerincvelő sérülésekEgyesült Államok
-
Assuta Hospital SystemsTel Aviv UniversityBefejezve