- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00788658
Thérapie cognitivo-comportementale pour les patients atteints du SCI (EFI)
La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) par rapport à la thérapie standard pour les patients atteints du SCI et d'autres troubles fonctionnels gastro-intestinaux
Le syndrome du côlon irritable (IBS) touche environ 10 à 15 % de la population adulte. Cette affection se caractérise par des douleurs abdominales, une altération du transit intestinal, des ballonnements abdominaux et une qualité de vie réduite. Les options de traitement du SII comprennent la pharmacothérapie, la psychothérapie, l'hypnothérapie et la thérapie cognitivo-comportementale (TCC). Les données disponibles sur l'efficacité de la TCC chez les patients atteints du SCI en Israël sont rares.
Le but de la présente étude est d'évaluer l'efficacité de la TCC par rapport à la thérapie standard pour les patients atteints du SII en Israël. Le cours de la TCC consistait en un maximum de six séances de 40 minutes, et comprenait une formation sur le SII et des techniques pour réduire la concentration sur les symptômes et pour gérer stress. La thérapie standard comprend des modifications du style de vie.
Le critère de jugement principal était le score sur une échelle de gravité des symptômes spécifique au SCI.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18-75 ans
- SCI
Critère d'exclusion:
- Malignité
- Troubles psychiatriques connus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Modifications du régime
Consultation diététique et modifications de style de vie pour 6 séances
|
Consultation diététique
Autres noms:
|
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ACTIVE_COMPARATOR: Thérapie cognitive
6 séances de thérapie cognitivo-comportementale
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Thérapie cognitivo-comportementale
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Score des symptômes
Délai: 3 mois
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évaluation de la qualité de vie
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ram Dickman, MD, RMC
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RMC 5139
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