Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Thérapie cognitivo-comportementale pour les patients atteints du SCI (EFI)

12 avril 2016 mis à jour par: Ram Dickman, Rabin Medical Center

La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) par rapport à la thérapie standard pour les patients atteints du SCI et d'autres troubles fonctionnels gastro-intestinaux

Le syndrome du côlon irritable (IBS) touche environ 10 à 15 % de la population adulte. Cette affection se caractérise par des douleurs abdominales, une altération du transit intestinal, des ballonnements abdominaux et une qualité de vie réduite. Les options de traitement du SII comprennent la pharmacothérapie, la psychothérapie, l'hypnothérapie et la thérapie cognitivo-comportementale (TCC). Les données disponibles sur l'efficacité de la TCC chez les patients atteints du SCI en Israël sont rares.

Le but de la présente étude est d'évaluer l'efficacité de la TCC par rapport à la thérapie standard pour les patients atteints du SII en Israël. Le cours de la TCC consistait en un maximum de six séances de 40 minutes, et comprenait une formation sur le SII et des techniques pour réduire la concentration sur les symptômes et pour gérer stress. La thérapie standard comprend des modifications du style de vie.

Le critère de jugement principal était le score sur une échelle de gravité des symptômes spécifique au SCI.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le traitement symptomatique des patients ne serait pas modifié

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-75 ans
  • SCI

Critère d'exclusion:

  • Malignité
  • Troubles psychiatriques connus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: Modifications du régime
Consultation diététique et modifications de style de vie pour 6 séances
Consultation diététique
Autres noms:
  • Diète
ACTIVE_COMPARATOR: Thérapie cognitive
6 séances de thérapie cognitivo-comportementale
Thérapie cognitivo-comportementale
Autres noms:
  • TCC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Score des symptômes
Délai: 3 mois
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Évaluation de la qualité de vie
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ram Dickman, MD, RMC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2008

Première publication (ESTIMATION)

11 novembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

13 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner