Terapia conductual cognitiva para pacientes con SII (EFI)
Terapia cognitiva conductual (TCC) en comparación con la terapia estándar para pacientes con SII y otros trastornos gastrointestinales funcionales
El síndrome del intestino irritable (SII) afecta aproximadamente al 10-15% de la población adulta. Esta condición se caracteriza por dolor abdominal, alteración del hábito intestinal, distensión abdominal y reducción de la calidad de vida. Las opciones para tratar el SII incluyen farmacoterapia, psicoterapia, hipnoterapia y terapia cognitiva conductual (TCC). Los datos disponibles sobre la eficacia de la TCC en pacientes con SII en Israel son escasos.
El objetivo del presente estudio es evaluar la eficacia de la TCC en comparación con la terapia estándar para pacientes con SII en Israel. El curso de la TCC consistió en hasta seis sesiones de 40 minutos e incluyó educación sobre el SII y técnicas para reducir la concentración en los síntomas y controlar Estrés. La terapia estándar incluye modificaciones en el estilo de vida.
La medida de resultado primaria fue la puntuación en una escala de gravedad de los síntomas específica del SII.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-75
- SII
Criterio de exclusión:
- Malignidad
- Trastornos psiquiátricos conocidos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARADOR: Modificaciones de la dieta
Consulta dietética y modificaciones de estilo de vida durante 6 sesiones
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Consulta de dieta
Otros nombres:
|
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COMPARADOR_ACTIVO: Terapia cognitiva
6 sesiones de terapia cognitiva conductual
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Terapia de conducta cognitiva
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Puntuación de síntomas
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluación de la calidad de vida
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ram Dickman, MD, RMC
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RMC 5139
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