Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv atferdsterapi for pasienter med IBS (EFI)

12. april 2016 oppdatert av: Ram Dickman, Rabin Medical Center

Kognitiv atferdsterapi (CBT) sammenlignet med standardterapi for pasienter med IBS og andre funksjonelle gastrointestinale lidelser

Irritabel tarm-syndrom (IBS) rammer omtrent 10-15 % av den voksne befolkningen. Denne tilstanden er preget av magesmerter, endret avføringsvaner, oppblåst mage og redusert livskvalitet. Alternativer for behandling av IBS inkluderer farmakoterapi, psykoterapi, hypnoterapi og kognitiv atferdsterapi (CBT). Tilgjengelige data om effektiviteten av CBT hos IBS-pasienter i Israel er knappe.

Målet med denne studien er å vurdere effektiviteten av CBT sammenlignet med standardterapi for IBS-pasienter i Israel. Forløpet av CBT besto av opptil seks 40 min økter, og inkluderte opplæring om IBS og teknikker for å redusere fokus på symptomer og for å håndtere stress.Standardterapi inkluderer livsstilsendringer.

Det primære utfallsmålet var skåren på en symptom-alvorlighetsskala spesifikk for IBS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Symptomatisk behandling av pasienter vil ikke bli endret

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-75
  • IBS

Ekskluderingskriterier:

  • Malignitet
  • Kjente psykiatriske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Kostholdsendringer
Kostholdskonsultasjon og livsstilsendringer i 6 økter
Atferdsmessig: Kostholdsendringer
Kostholdskonsultasjon
Andre navn:
  • Kosthold
ACTIVE_COMPARATOR: Kognitiv terapi
6 økter med kognitiv atferdsterapi
Atferdsmessig: Kognitiv atferdsterapi
Kognitiv atferdsterapi
Andre navn:
  • CBT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Symptomscore
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rabin Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ram Dickman, MD, RMC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

11. november 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

13. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RMC 5139

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere