- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00788658
Kognitiv adfærdsterapi for patienter med IBS (EFI)
Kognitiv adfærdsterapi (CBT) sammenlignet med standardterapi til patienter med IBS og andre funktionelle gastrointestinale lidelser
Irritabel tyktarm (IBS) rammer cirka 10-15 % af den voksne befolkning. Denne tilstand er karakteriseret ved mavesmerter, ændret afføringsvaner, oppustethed i maven og nedsat livskvalitet. Muligheder for behandling af IBS omfatter farmakoterapi, psykoterapi, hypnoterapi og kognitiv adfærdsterapi (CBT). Tilgængelige data om effektiviteten af CBT hos IBS-patienter i Israel er sparsomme.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af CBT sammenlignet med standardterapi for IBS-patienter i Israel. CBT-forløbet bestod af op til seks 40 minutters sessioner og omfattede undervisning om IBS og teknikker til at reducere fokus på symptomer og til at håndtere stress.Standardterapi inkluderer livsstilsændringer.
Det primære resultatmål var scoren på en symptom-sværhedsskala specifik for IBS.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-75
- IBS
Ekskluderingskriterier:
- Malignitet
- Kendte psykiatriske lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kostændringer
Kostrådgivning og livsstilsændringer i 6 sessioner
|
Kostrådgivning
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kognitiv terapi
6 sessioner kognitiv adfærdsterapi
|
Kognitiv adfærdsterapi
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Symptom score
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurdering af livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ram Dickman, MD, RMC
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RMC 5139
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .