Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve gedragstherapie voor patiënten met IBS (EFI)

12 april 2016 bijgewerkt door: Ram Dickman, Rabin Medical Center

Cognitieve gedragstherapie (CGT) in vergelijking met standaardtherapie voor patiënten met IBS en andere functionele gastro-intestinale stoornissen

Prikkelbare darmsyndroom (PDS) treft ongeveer 10-15% van de volwassen bevolking. Deze aandoening wordt gekenmerkt door buikpijn, veranderde stoelgang, opgeblazen buik en verminderde kwaliteit van leven. Opties voor de behandeling van IBS zijn farmacotherapie, psychotherapie, hypnotherapie en cognitieve gedragstherapie (CBT). Beschikbare gegevens over de effectiviteit van CGT bij PDS-patiënten in Israël zijn schaars.

Het doel van de huidige studie is om de effectiviteit van CGT te beoordelen in vergelijking met standaardtherapie voor IBS-patiënten in Israël. De cursus van CGT bestond uit maximaal zes sessies van 40 minuten en omvatte voorlichting over IBS en technieken om de focus op symptomen te verminderen en om te gaan met stress. Standaardtherapie omvat aanpassingen van de levensstijl.

De primaire uitkomstmaat was de score op een symptoom-ernstschaal die specifiek is voor PDS.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Symptomatische behandeling van patiënten zou niet worden gewijzigd

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-75
  • PDS

Uitsluitingscriteria:

  • Maligniteit
  • Bekende psychiatrische stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Dieet aanpassingen
Dieetadvies en aanpassingen van levensstijl gedurende 6 sessies
Gedragsmatig: Dieet aanpassingen
Dieet overleg
Andere namen:
  • Eetpatroon
ACTIVE_COMPARATOR: Cognitieve therapie
6 sessies cognitieve gedragstherapie
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie
Cognitieve gedragstherapie
Andere namen:
  • CBT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Symptoomscore
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rabin Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ram Dickman, MD, RMC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 november 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

11 november 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

13 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RMC 5139

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve gedragstherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren