Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kognitive Verhaltenstherapie für Patienten mit IBS (EFI)

12. April 2016 aktualisiert von: Ram Dickman, Rabin Medical Center

Kognitive Verhaltenstherapie (CBT) im Vergleich zur Standardtherapie für Patienten mit IBS und anderen funktionellen Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Das Reizdarmsyndrom (IBS) betrifft etwa 10-15 % der erwachsenen Bevölkerung. Dieser Zustand ist gekennzeichnet durch Bauchschmerzen, veränderte Stuhlgewohnheiten, Blähungen und verminderte Lebensqualität. Optionen zur Behandlung von IBS umfassen Pharmakotherapie, Psychotherapie, Hypnotherapie und kognitive Verhaltenstherapie (CBT). Verfügbare Daten zur Wirksamkeit von CBT bei IBS-Patienten in Israel sind spärlich.

Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirksamkeit von CBT im Vergleich zur Standardtherapie für IBS-Patienten in Israel zu bewerten. Der CBT-Kurs bestand aus bis zu sechs 40-minütigen Sitzungen und beinhaltete eine Schulung über IBS und Techniken zur Verringerung der Konzentration auf Symptome und zur Behandlung Stress. Die Standardtherapie umfasst Änderungen des Lebensstils.

Der primäre Endpunkt war der Wert auf einer IBS-spezifischen Symptom-Schwere-Skala.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die symptomatische Behandlung von Patienten würde nicht geändert

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-75
  • RDS

Ausschlusskriterien:

  • Malignität
  • Bekannte psychiatrische Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Ernährungsumstellungen
Ernährungsberatung und Lebensstilanpassung für 6 Sitzungen
Verhalten: Ernährungsumstellungen
Ernährungsberatung
Andere Namen:
  • Diät
ACTIVE_COMPARATOR: Kognitive Therapie
6 Sitzungen kognitive Verhaltenstherapie
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie
Kognitive Verhaltenstherapie
Andere Namen:
  • CBT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Symptom-Score
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rabin Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Ram Dickman, MD, RMC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

11. November 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

13. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RMC 5139

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren