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Terapia Cognitiva Comportamental para Pacientes com SII (EFI)

12 de abril de 2016 atualizado por: Ram Dickman, Rabin Medical Center

Terapia cognitivo-comportamental (TCC) em comparação com a terapia padrão para pacientes com SII e outros distúrbios gastrointestinais funcionais

A síndrome do intestino irritável (IBS) afeta aproximadamente 10-15% da população adulta. Esta condição é caracterizada por dor abdominal, hábito intestinal alterado, distensão abdominal e redução da qualidade de vida. As opções para o tratamento da SII incluem farmacoterapia, psicoterapia, hipnoterapia e terapia cognitivo-comportamental (TCC). Os dados disponíveis sobre a eficácia da TCC em pacientes com SII em Israel são escassos.

O objetivo do presente estudo é avaliar a eficácia da TCC em comparação com a terapia padrão para pacientes com SII em Israel. estresse. A terapia padrão inclui modificações no estilo de vida.

O desfecho primário foi a pontuação em uma escala de gravidade de sintomas específica para SII.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O tratamento sintomático dos pacientes não seria modificado

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-75
  • SII

Critério de exclusão:

  • Malignidade
  • Distúrbios psiquiátricos conhecidos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: Modificações na dieta
Consulta de dieta e modificação do estilo de vida durante 6 sessões
Consulta de dieta
Outros nomes:
  • Dieta
ACTIVE_COMPARATOR: Terapia cognitiva
6 sessões de terapia cognitivo-comportamental
Terapia cognitiva comportamental
Outros nomes:
  • TCC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação de sintomas
Prazo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação de qualidade de vida
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ram Dickman, MD, RMC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2008

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de novembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de novembro de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

11 de novembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

13 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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