- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00788658
Terapia Cognitiva Comportamental para Pacientes com SII (EFI)
Terapia cognitivo-comportamental (TCC) em comparação com a terapia padrão para pacientes com SII e outros distúrbios gastrointestinais funcionais
A síndrome do intestino irritável (IBS) afeta aproximadamente 10-15% da população adulta. Esta condição é caracterizada por dor abdominal, hábito intestinal alterado, distensão abdominal e redução da qualidade de vida. As opções para o tratamento da SII incluem farmacoterapia, psicoterapia, hipnoterapia e terapia cognitivo-comportamental (TCC). Os dados disponíveis sobre a eficácia da TCC em pacientes com SII em Israel são escassos.
O objetivo do presente estudo é avaliar a eficácia da TCC em comparação com a terapia padrão para pacientes com SII em Israel. estresse. A terapia padrão inclui modificações no estilo de vida.
O desfecho primário foi a pontuação em uma escala de gravidade de sintomas específica para SII.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-75
- SII
Critério de exclusão:
- Malignidade
- Distúrbios psiquiátricos conhecidos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Modificações na dieta
Consulta de dieta e modificação do estilo de vida durante 6 sessões
|
Consulta de dieta
Outros nomes:
|
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ACTIVE_COMPARATOR: Terapia cognitiva
6 sessões de terapia cognitivo-comportamental
|
Terapia cognitiva comportamental
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pontuação de sintomas
Prazo: 3 meses
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3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliação de qualidade de vida
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ram Dickman, MD, RMC
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RMC 5139
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