Kognitivně-behaviorální terapie pro základní symptomy autismu u dětí školního věku: Randomizovaná, kontrolovaná studie (BIACA-2)
1. února 2013 aktualizováno: Jeffrey J. Wood, University of California, Los Angeles
Tato studie je navržena tak, aby prozkoumala účinnost programu kognitivně behaviorální terapie (CBT) pro léčbu základních symptomů autismu, sociálních a emocionálních problémů a deficitů adaptivního chování u dětí s poruchami autistického spektra.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- UCLA
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 11 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 7 - 11 let věku
- splňují výzkumná kritéria pro diagnózu autismu, Aspergerova syndromu nebo PDD-NOS
- splňují kritéria DSM-IV pro jednu z následujících úzkostných poruch: separační úzkostná porucha, sociální fobie, obsedantně-kompulzivní porucha
- Pokud užíváte léky, udržujte stabilní dávku po dobu 1 měsíce před výchozím hodnocením
Kritéria vyloučení:
- dítě má IQ menší než 80
- začít užívat nový(é) lék(y) nebo současné změny dávkování léků buď (1) méně než 1 měsíc před základním hodnocením, nebo (2) během období studie
- z jakéhokoli důvodu se zdá, že se dítě nebo rodiče nemohou účastnit léčebného programu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Obvyklá péče
|
16 týdnů komunitní péče, 16 týdnů KBT, 1,5 hodiny/týden.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: CBT
|
32 týdnů CBT, 1,5 hodiny týdně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
ADIS-C/P (Rozvrh pohovorů pro děti a rodiče s úzkostnou poruchou)
Časové okno: 8 měsíců (po léčbě)
|
8 měsíců (po léčbě)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Behaviorální pozorování sociální odezvy
Časové okno: 8 měsíců (po léčbě)
|
8 měsíců (po léčbě)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey Wood, PhD, University of California, Los Angeles
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. listopadu 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2008
První zveřejněno (ODHAD)
13. listopadu 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
5. února 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. února 2013
Naposledy ověřeno
1. února 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OAR-UCLA-2009
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .