Kognitiv adfærdsterapi for kerneautismesymptomer hos børn i skolealderen: Et randomiseret, kontrolleret forsøg (BIACA-2)
1. februar 2013 opdateret af: Jeffrey J. Wood, University of California, Los Angeles
Denne undersøgelse er designet til at undersøge effektiviteten af et kognitiv adfærdsterapi (CBT) program til behandling af centrale autismesymptomer, sociale og følelsesmæssige problemer og adaptive adfærdsmangler hos børn med autismespektrumforstyrrelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- UCLA
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 år til 11 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 7 - 11 år
- opfylde forskningskriterier for en diagnose af autisme, Asperger Syndrom eller PDD-NOS
- opfylder DSM-IV-kriterierne for en af følgende angstlidelser: Separationsangst, socialfobi, obsessiv-kompulsiv lidelse
- Hvis du tager medicin, skal du have opretholdt en stabil dosis i 1 måned før baseline vurdering
Ekskluderingskriterier:
- barn har en IQ på mindre end 80
- begynde at tage ny medicin eller ændringer i aktuelle medicindosis enten (1) mindre end 1 måned før baseline-vurderingen eller (2) i løbet af undersøgelsesperioden
- af en eller anden grund synes barnet eller forældrene ikke at kunne deltage i behandlingsprogrammet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sædvanlig pleje
|
16 ugers samfundspleje, 16 ugers CBT, 1,5 time/uge.
|
|
EKSPERIMENTEL: CBT
|
32 ugers CBT, 1,5 time ugentligt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ADIS-C/P (Anxiety Disorder Interview Schedule for Children and Parents)
Tidsramme: 8 måneder (efter behandling)
|
8 måneder (efter behandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Adfærdsobservationer af social lydhørhed
Tidsramme: 8 måneder (efter behandling)
|
8 måneder (efter behandling)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeffrey Wood, PhD, University of California, Los Angeles
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2008
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. november 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. november 2008
Først opslået (SKØN)
13. november 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
5. februar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. februar 2013
Sidst verificeret
1. februar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OAR-UCLA-2009
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .