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Terapia cognitivo-comportamentale per i principali sintomi dell'autismo nei bambini in età scolare: uno studio randomizzato e controllato (BIACA-2)

1 febbraio 2013 aggiornato da: Jeffrey J. Wood, University of California, Los Angeles
Questo studio è progettato per esaminare l'efficacia di un programma di terapia cognitivo comportamentale (CBT) per il trattamento dei sintomi principali dell'autismo, dei problemi sociali ed emotivi e dei deficit di comportamento adattivo nei bambini con disturbi dello spettro autistico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • UCLA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 11 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 7 - 11 anni
  • soddisfare i criteri di ricerca per una diagnosi di autismo, sindrome di Asperger o PDD-NOS
  • soddisfare i criteri del DSM-IV per uno dei seguenti disturbi d'ansia: disturbo d'ansia da separazione, fobia sociale, disturbo ossessivo-compulsivo
  • Se si assumono farmaci, mantenere una dose stabile per 1 mese prima della valutazione basale

Criteri di esclusione:

  • bambino ha un QI inferiore a 80
  • iniziare a prendere nuovi farmaci o modificare la dose del farmaco attuale (1) meno di 1 mese prima della valutazione di riferimento o (2) durante il periodo di studio
  • per qualsiasi motivo il bambino oi genitori sembrano impossibilitati a partecipare al programma di trattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Solita cura
Comportamentale: Solita assistenza comunitaria
16 settimane di assistenza comunitaria, 16 settimane di CBT, 1,5 ore/settimana.
SPERIMENTALE: CBT
Comportamentale: terapia comportamentale cognitiva
32 settimane di CBT, 1,5 ore settimanali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
ADIS-C/P (programma di colloqui sui disturbi d'ansia per bambini e genitori)
Lasso di tempo: 8 mesi (post-trattamento)
8 mesi (post-trattamento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Osservazioni comportamentali della reattività sociale
Lasso di tempo: 8 mesi (post-trattamento)
8 mesi (post-trattamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Collaboratori

Organization for Autism Research

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeffrey Wood, PhD, University of California, Los Angeles

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2008

Primo Inserito (STIMA)

13 novembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

5 febbraio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OAR-UCLA-2009

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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