Kognitiivinen käyttäytymisterapia kouluikäisten lasten autismin perusoireille: satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu (BIACA-2)
perjantai 1. helmikuuta 2013 päivittänyt: Jeffrey J. Wood, University of California, Los Angeles
Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) tehokkuutta autismin ydinoireiden, sosiaalisten ja emotionaalisten ongelmien sekä mukautuvan käyttäytymisen puutteiden hoidossa lapsilla, joilla on autismin kirjon häiriöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 11 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 7-11 vuoden iässä
- täyttää tutkimuskriteerit autismin, Aspergerin oireyhtymän tai PDD-NOS:n diagnoosille
- täyttää DSM-IV-kriteerit jollekin seuraavista ahdistuneisuushäiriöistä: eroahdistushäiriö, sosiaalinen fobia, pakko-oireinen häiriö
- Jos käytät lääkitystä, annoksen on oltava vakaa 1 kuukauden ajan ennen lähtötason arviointia
Poissulkemiskriteerit:
- lapsen älykkyysosamäärä on alle 80
- aloita uusien lääkkeiden ottaminen tai nykyisen lääkeannoksen muutokset joko (1) alle 1 kuukausi ennen lähtötilanteen arviointia tai (2) tutkimusjakson aikana
- jostain syystä lapsi tai vanhemmat eivät näytä pystyvän osallistumaan hoitoohjelmaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tavallinen hoito
|
16 viikkoa yhteisöhoitoa, 16 viikkoa CBT:tä, 1,5 tuntia/viikko.
|
|
KOKEELLISTA: CBT
|
32 viikkoa CBT:tä, 1,5 tuntia viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ADIS-C/P (Ahdistuneisuushäiriön haastatteluaikataulu lapsille ja vanhemmille)
Aikaikkuna: 8 kuukautta (hoidon jälkeen)
|
8 kuukautta (hoidon jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sosiaalisen reagointikyvyn käyttäytymishavainnot
Aikaikkuna: 8 kuukautta (hoidon jälkeen)
|
8 kuukautta (hoidon jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffrey Wood, PhD, University of California, Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. marraskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. marraskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 13. marraskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 5. helmikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OAR-UCLA-2009
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .