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Kognitive Verhaltenstherapie für Core-Autismus-Symptome bei Kindern im Schulalter: Eine randomisierte, kontrollierte Studie (BIACA-2)

1. Februar 2013 aktualisiert von: Jeffrey J. Wood, University of California, Los Angeles
Diese Studie soll die Wirksamkeit eines Programms der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) zur Behandlung von Autismus-Kernsymptomen, sozialen und emotionalen Problemen und adaptiven Verhaltensdefiziten bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störungen untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 11 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 7 - 11 Jahre alt
  • Forschungskriterien für eine Diagnose von Autismus, Asperger-Syndrom oder PDD-NOS erfüllen
  • die DSM-IV-Kriterien für eine der folgenden Angststörungen erfüllen: Trennungsangststörung, soziale Phobie, Zwangsstörung
  • Wenn Sie Medikamente einnehmen, halten Sie eine stabile Dosis für 1 Monat vor der Ausgangsbewertung aufrecht

Ausschlusskriterien:

  • Kind hat einen IQ von weniger als 80
  • entweder (1) weniger als 1 Monat vor der Baseline-Beurteilung oder (2) während des Studienzeitraums mit der Einnahme neuer Medikamente oder Änderungen der aktuellen Medikamentendosis beginnen
  • das Kind oder die Eltern aus irgendeinem Grund nicht in der Lage sind, an dem Behandlungsprogramm teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Übliche Pflege
Verhalten: Übliche Gemeinschaftsbetreuung
16 Wochen Gemeinschaftspflege, 16 Wochen CBT, 1,5 Stunden/Woche.
EXPERIMENTAL: CBT
Verhalten: kognitive Verhaltenstherapie
32 Wochen CBT, 1,5 Stunden wöchentlich.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
ADIS-C/P (Angststörung Interviewplan für Kinder und Eltern)
Zeitfenster: 8 Monate (Nachbehandlung)
8 Monate (Nachbehandlung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verhaltensbeobachtungen der sozialen Reaktionsfähigkeit
Zeitfenster: 8 Monate (Nachbehandlung)
8 Monate (Nachbehandlung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Mitarbeiter

Organization for Autism Research

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeffrey Wood, PhD, University of California, Los Angeles

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

13. November 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

5. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OAR-UCLA-2009

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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