Terapia poznawczo-behawioralna podstawowych objawów autyzmu u dzieci w wieku szkolnym: randomizowana, kontrolowana próba (BIACA-2)
1 lutego 2013 zaktualizowane przez: Jeffrey J. Wood, University of California, Los Angeles
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności programu terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) w leczeniu podstawowych objawów autyzmu, problemów społecznych i emocjonalnych oraz deficytów w zachowaniu adaptacyjnym u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- UCLA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 11 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 7 - 11 lat
- spełniają kryteria badawcze diagnozy autyzmu, zespołu Aspergera lub PDD-NOS
- spełniają kryteria DSM-IV dla jednego z następujących zaburzeń lękowych: zespół lęku separacyjnego, fobia społeczna, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne
- Jeśli przyjmujesz leki, utrzymuj stabilną dawkę przez 1 miesiąc przed oceną wyjściową
Kryteria wyłączenia:
- dziecko ma IQ poniżej 80
- rozpocząć przyjmowanie nowych leków lub zmianę dawki obecnych leków albo (1) mniej niż 1 miesiąc przed oceną wyjściową, albo (2) w okresie badania
- z jakiegokolwiek powodu wydaje się, że dziecko lub rodzice nie mogą uczestniczyć w programie leczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zwykła opieka
|
16 tygodni opieki środowiskowej, 16 tygodni CBT, 1,5 godziny tygodniowo.
|
|
EKSPERYMENTALNY: CBT
|
32 tygodnie CBT, 1,5 godziny tygodniowo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ADIS-C/P (Harmonogram wywiadów dotyczących zaburzeń lękowych dla dzieci i rodziców)
Ramy czasowe: 8 miesięcy (po leczeniu)
|
8 miesięcy (po leczeniu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Behawioralne obserwacje wrażliwości społecznej
Ramy czasowe: 8 miesięcy (po leczeniu)
|
8 miesięcy (po leczeniu)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jeffrey Wood, PhD, University of California, Los Angeles
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 listopada 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 listopada 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
13 listopada 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
5 lutego 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lutego 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OAR-UCLA-2009
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .