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学齢期の子供のコア自閉症症状に対する認知行動療法：無作為対照試験 (BIACA-2)

2013年2月1日 更新者：Jeffrey J. Wood、University of California, Los Angeles
この研究は、自閉症スペクトラム障害を持つ子供のコア自閉症の症状、社会的および感情的な問題、および適応行動障害を治療するための認知行動療法 (CBT) プログラムの有効性を調べるように設計されています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • UCLA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年～11年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 7～11歳
  • 自閉症、アスペルガー症候群、または PDD-NOS の診断の研究基準を満たす
  • 次の不安障害のいずれかの DSM-IV 基準を満たす: 分離不安障害、社会恐怖症、強迫性障害
  • -薬を服用している場合は、ベースライン評価の1か月前から安定した用量を維持しています

除外基準:

  • 子供のIQは80未満
  • -新しい薬の服用を開始するか、現在の薬の用量を変更する（1）ベースライン評価の1か月前、または（2）研究期間中
  • 何らかの理由で、子供または親が治療プログラムに参加できないと思われる場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：いつものお手入れ
行動：いつもの地域ケア
16 週間の地域ケア、16 週間の CBT、週 1.5 時間。
実験的：CBT
行動：認知行動療法
32 週間の CBT、週 1.5 時間。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ADIS-C/P（子供と親のための不安障害面接スケジュール）
時間枠：8ヶ月（治療後）
8ヶ月（治療後）

二次結果の測定

結果測定
時間枠
社会的応答性の行動観察
時間枠：8ヶ月（治療後）
8ヶ月（治療後）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of California, Los Angeles

協力者

Organization for Autism Research

捜査官

  • 主任研究者：Jeffrey Wood, PhD、University of California, Los Angeles

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年9月1日

一次修了 (実際)

2011年12月1日

研究の完了 (実際)

2011年12月1日

試験登録日

最初に提出

2008年11月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年11月12日

最初の投稿 (見積もり)

2008年11月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年2月1日

最終確認日

2013年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • OAR-UCLA-2009

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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