Terapia conductual cognitiva para los síntomas centrales del autismo en niños en edad escolar: un ensayo aleatorizado y controlado (BIACA-2)
1 de febrero de 2013 actualizado por: Jeffrey J. Wood, University of California, Los Angeles
Este estudio está diseñado para examinar la eficacia de un programa de terapia cognitiva conductual (TCC) para tratar los síntomas centrales del autismo, los problemas sociales y emocionales y los déficits de conducta adaptativa en niños con trastornos del espectro autista.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 11 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 7 - 11 años de edad
- cumplir con los criterios de investigación para un diagnóstico de autismo, síndrome de Asperger o PDD-NOS
- cumplir con los criterios del DSM-IV para uno de los siguientes trastornos de ansiedad: trastorno de ansiedad por separación, fobia social, trastorno obsesivo-compulsivo
- Si toma medicación, ha mantenido una dosis estable durante 1 mes antes de la evaluación inicial
Criterio de exclusión:
- el niño tiene un coeficiente intelectual de menos de 80
- Comenzar a tomar nuevos medicamentos o cambiar la dosis del medicamento actual (1) menos de 1 mes antes de la evaluación inicial, o (2) durante el período de estudio
- por cualquier motivo, el niño o los padres parecen incapaces de participar en el programa de tratamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Cuidado usual
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16 semanas de atención comunitaria, 16 semanas de TCC, 1,5 horas/semana.
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EXPERIMENTAL: TCC
|
32 semanas de TCC, 1,5 horas semanales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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ADIS-C/P (Programa de entrevistas de trastornos de ansiedad para niños y padres)
Periodo de tiempo: 8 meses (post-tratamiento)
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8 meses (post-tratamiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Observaciones conductuales de la capacidad de respuesta social.
Periodo de tiempo: 8 meses (post-tratamiento)
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8 meses (post-tratamiento)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey Wood, PhD, University of California, Los Angeles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de noviembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
13 de noviembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
5 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2013
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OAR-UCLA-2009
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