Terapia cognitivo-comportamental para os principais sintomas de autismo em crianças em idade escolar: um estudo randomizado e controlado (BIACA-2)
1 de fevereiro de 2013 atualizado por: Jeffrey J. Wood, University of California, Los Angeles
Este estudo foi desenvolvido para examinar a eficácia de um programa de terapia cognitivo-comportamental (TCC) para o tratamento dos principais sintomas do autismo, problemas sociais e emocionais e déficits de comportamento adaptativo em crianças com transtornos do espectro do autismo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 11 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 7 - 11 anos de idade
- atender aos critérios de pesquisa para diagnóstico de autismo, síndrome de Asperger ou PDD-NOS
- satisfazem os critérios do DSM-IV para um dos seguintes transtornos de ansiedade: Transtorno de Ansiedade de Separação, Fobia Social, Transtorno Obsessivo-Compulsivo
- Se estiver tomando medicação, manteve uma dose estável por 1 mês antes da avaliação inicial
Critério de exclusão:
- criança tem um QI inferior a 80
- começar a tomar novo(s) medicamento(s) ou alterar a dose do medicamento atual (1) menos de 1 mês antes da avaliação inicial ou (2) durante o período do estudo
- por qualquer motivo, a criança ou os pais parecem incapazes de participar do programa de tratamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Cuidados usuais
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16 semanas de atendimento comunitário, 16 semanas de CBT, 1,5 horas/semana.
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EXPERIMENTAL: TCC
|
32 semanas de TCC, 1,5 horas semanais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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ADIS-C/P (Cronograma de Entrevista de Transtorno de Ansiedade para Crianças e Pais)
Prazo: 8 meses (pós-tratamento)
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8 meses (pós-tratamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Observações comportamentais de responsividade social
Prazo: 8 meses (pós-tratamento)
|
8 meses (pós-tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey Wood, PhD, University of California, Los Angeles
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
13 de novembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
5 de fevereiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2013
Última verificação
1 de fevereiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OAR-UCLA-2009
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