Účinnost nosního spreje SinoFresh Nasal and Sinus Care při eliminaci MRSA z nosní dutiny
19. května 2016 aktualizováno: University of Chicago
Toto je studie, která hodnotí schopnost SinoFresh Nasal & Sinus Care, volně prodejný nosní sprej schválený FDA, eliminovat bakterie ve vašem nose.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- The University of Chicago
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Dobrovolník je schopen dodržovat studijní požadavky a studijní pobyty.
- Souhlasí s tím, že se po dobu studia zdrží používání jiných nosních sprejů.
- Diagnostika nosiče MRSA pomocí PCR testování
Kritéria vyloučení:
- Chronické krvácení z nosu v anamnéze.
- Anamnéza intranazálních steroidů v posledních 2 měsících
- Nosní obstrukce natolik závažná, že brání účinné aplikaci nosního spreje
- Epistaxe
- Podle názoru vyšetřovatele výrazné exkoriace.
- Známá přecitlivělost na jakoukoli složku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: 2
Identicky vypadající placebo
|
dva vstřiky do každé nosní dírky třikrát denně po dobu jednoho týdne
|
|
Aktivní komparátor: 1
dva vstřiky do každé nosní dírky třikrát denně po dobu jednoho týdne
|
dva vstřiky do každé nosní dírky třikrát denně po dobu jednoho týdne
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Toto je studie, která hodnotí schopnost SinoFresh Nasal & Sinus Care, volně prodejný nosní sprej schválený FDA, eliminovat bakterie ve vašem nose.
Časové okno: 7 dní
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Irsk Anderson, MD, University of Chicago
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2007
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2010
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2008
První zveřejněno (Odhad)
14. listopadu 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. května 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. května 2016
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 15419A
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .