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A eficácia do spray nasal SinoFresh e Sinus Care na eliminação de MRSA da cavidade nasal

19 de maio de 2016 atualizado por: University of Chicago
Este é um estudo para avaliar a capacidade do SinoFresh Nasal & Sinus Care, um spray nasal de venda livre aprovado pela FDA, de eliminar as bactérias do nariz.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • The University of Chicago

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • O voluntário é capaz de cumprir os requisitos do estudo e as visitas do estudo.
  • Concorda em se abster do uso de outros sprays nasais durante o período de estudo.
  • Diagnóstico de um portador de MRSA por teste de PCR

Critério de exclusão:

  • Histórico de sangramento nasal crônico.
  • História de esteróides intranasais nos últimos 2 meses
  • Obstrução nasal grave o suficiente para impedir a administração eficaz de um spray nasal
  • Epistaxe
  • Escoriação significativa na opinião do Investigador.
  • Hipersensibilidade conhecida a qualquer ingrediente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: 2
Placebo de aparência idêntica
Medicamento: Placebo
duas pulverizações em cada narina três vezes ao dia durante uma semana
Comparador Ativo: 1
duas pulverizações em cada narina três vezes ao dia durante uma semana
Medicamento: Sinofresh
duas pulverizações em cada narina três vezes ao dia durante uma semana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Este é um estudo para avaliar a capacidade do SinoFresh Nasal & Sinus Care, um spray nasal de venda livre aprovado pela FDA, de eliminar as bactérias do nariz.
Prazo: 7 dias
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Chicago

Investigadores

  • Investigador principal: Irsk Anderson, MD, University of Chicago

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2007

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2010

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de novembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de novembro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

14 de novembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 15419A

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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