Die Wirksamkeit des Nasensprays SinoFresh Nasal and Sinus Care bei der Beseitigung von MRSA aus der Nasenhöhle
19. Mai 2016 aktualisiert von: University of Chicago
Dies ist eine Studie zur Beurteilung der Fähigkeit von SinoFresh Nasal & Sinus Care, einem von der FDA zugelassenen rezeptfreien Nasenspray, die Bakterien in Ihrer Nase zu beseitigen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- The University of Chicago
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Der Freiwillige ist in der Lage, die Studienvoraussetzungen und Studienbesuche einzuhalten.
- Stimmt zu, für die Dauer der Studie auf die Verwendung anderer Nasensprays zu verzichten.
- Diagnose eines MRSA-Trägers durch PCR-Test
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von chronischem Nasenbluten.
- Vorgeschichte intranasaler Steroide in den letzten 2 Monaten
- Die Verstopfung der Nase ist so schwerwiegend, dass die wirksame Verabreichung eines Nasensprays nicht möglich ist
- Epistaxis
- Erhebliche Exkoriation nach Meinung des Untersuchers.
- Bekannte Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: 2
Identisch aussehendes Placebo
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Eine Woche lang dreimal täglich zwei Sprühstöße in jedes Nasenloch
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Aktiver Komparator: 1
Eine Woche lang dreimal täglich zwei Sprühstöße in jedes Nasenloch
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Eine Woche lang dreimal täglich zwei Sprühstöße in jedes Nasenloch
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Dies ist eine Studie zur Beurteilung der Fähigkeit von SinoFresh Nasal & Sinus Care, einem von der FDA zugelassenen rezeptfreien Nasenspray, die Bakterien in Ihrer Nase zu beseitigen.
Zeitfenster: 7 Tage
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7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Irsk Anderson, MD, University of Chicago
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2007
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2010
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. November 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. November 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. November 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Mai 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Mai 2016
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 15419A
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